CNAS-CL01-A027：2023 检测和校准实验室能力认可准则在竞技体育食源性兴奋剂检测领域的应用说明.docxVIP

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检测和校准实验室能力认可准则

在竞技体育食源性兴奋剂检测领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofTestingand

CalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditation

CriteriaintheFieldofFoodborneDopingTestingCompetitiveSports

中国合格评定国家认可委员会

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（）制定，是基于反兴奋剂的

工作需求结合食品领域检测的特性而对-CL01:20《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

承担体育赛事食源性兴奋剂检测或者运动员食品检测的实验室应满足本文件要求。

-CL01:20《检测和校准实验室能力认可准则》、--：

2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用-CL01:20中章、节的条款号和条款名称，具体要求在对应条款后给出。

本文件的附录为资料性附录。本文件为初次制定。

目录

1 3

2 3

3 3

4通用要求 3

4.2 3

7 3

7.2方法的选择、验证和确认 3

7.3 4

7.4 4

7.6 4

7.7 4

7.8 4

7.11 4

文献 4

附录（资料性）检测方法技术指标要求 5

检测和校准实验室能力认可准则在

竞技体育食源性兴奋剂检测领域的应用说明

1

本文件适用于对竞技体育中食源性兴奋剂检测领域的认可活动，食源性

兴奋剂检测是对从事运动员食品及其原料进行兴奋剂定性和（或）定量检测的技术活动。

--《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》同时使用。

2

3

4通用要求

4.2

4.2.2食源性兴奋剂的检测活动应遵守体育赛事主办方保密要求，对检测信息安全进行保密，如样品的抽检方案、计划内容、检测数据、检测样品等信息。

7

7.2方法的选择、验证和确认

7.2.1方法的选择和验证

7.2.1.1实验室应优先选择或者建立以质谱为基础的食源性兴奋剂检测方法，不得仅使用胶体金免疫层析法以及酶联免疫吸附法等非质谱方法（体育赛事指定的检测方法除外）。

7.2.1.5实验室对标准方法进行验证时,方法的性能指标应满足标准方法或者体育赛事主办方的要求,其中检出限应满足本文件附录中参考检出限的要求。应形成方法验证报告,同时应保留必要的文件、记录及支持性数据,验证报告应由相关授权人员进行审核和批准。方法验证时,应选择具有代表性的食源性基质,关注食源性基质(如高脂肪、高糖、高蛋白等)的变化而引起的方法性能的变化,并应考虑法规要求中涉及的产品种类及关注浓度水平。

7.2.2方法确认

7.2.2.1实验室应对开发的方法、超出预定范围使用或修改的标准方法进行方法确认,方法确认结果应满足体育赛事主办方的要求。对于定性方法，实验室使用色谱-

联用方法对待测物进行分析时，目标分析物的定性判断应满足相关技术文件的

要求或体育赛事主办方的技术要求。方法确认时，应对所需的全部食源性基质按照相应技术要求进行确认。

注：实验室因大型体育赛事申请的能力为自研方法时，需在检测能力表说明栏中注明“仅供赛事期间使用”等字样。

7.3

7.3.1实验室应按照体育赛事主办方的要求制定检测样品抽取方案，以确保待测样品的代表性，并应充分考虑目标分析物的分布问题。

7.4

7.4.4检测样品的所有留样应冷冻保存至少半年或者按照赛事主办方要求执行。

7.6

7.6.3对于定量检测，每个方法均应该开展测量不确定度评定；对于定性检测，实验室不需要对测量不确定度进行评定，但鼓励实验室在可能的情况下了解结果的可变性。

7.7

7.7.1在一个认可周期内，实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测项目。

7.8

7.8.1.2实验室应按照体育赛事主办方的时限要求报告结果。

7.11

7.11.6检测数据的传送应符合保密性要求，并防止篡改和丢失。

8参考文献

[1]国家体育总局反兴奋剂中心，体反兴奋剂字〔2021〕584《大型赛事食源性兴奋剂防控工作指南》。

[2]GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

[3]The2023prohibitedList()

[4]InternationalStandard