CNAS-CL04-A002：2023 标准物质标准样品生产者能力认可准则在气体领域的应用说明.docxVIP

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GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriafortheCompetenceofReferenceMaterial

ProducersintheGasField

中国合格评定国家认可委员会

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（）制定，是根据

/标准样品生产的特性而对-CL04:2017《/标准样品生产者能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与-CL04:2017《/标准样品生产者能力认可准则》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称基本采用-CL04:2017中章、节的条款号和条款名称(为避免编号混淆而增加的除外)，对-CL04:2017应用说明的具体内容在对应条款后给出，相应内容以“”引出，应用说明内容以斜体给出，并在原条款号前面加A，如A5.3。

本文中提及的“程序”，是要求实验室形成文件规定，不一定以程序文件形式存在。

本文件为首次制定发布。

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1范围

本文件规定了在气体领域中标准物质/标准样品生产者能力认可时需要满足的特定要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

3术语和定义

CNAS-CL04中的术语和定义适用于本文件，此外本文件还采用下列定义：

3.8/gasreferencematerial

以混合气体或纯气形式存在和使用的标准物质/标准样品。/标准样品也称标准气体。

（来自JJF1344-2012，修改采用，增加“”。）

5结构要求

“5.3应

e）有技术管理层，全面负责技术运作，同时提供确保标准物质/标准样品每个生产环节质量所需的资源；?

A5.3e)管理层应当熟悉国家有关法律法规，具有管理的实践经验，至少有1

名技术能力不低于关键技术人员，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

6资源要求

6.1

“6.1.1RMP应确保所有涉及标准物质/标准样品生产的人员受到监督且胜任、并按照管理体系的要求进行工作。”

A6.1.1对标准气体生产人员的监督需有监督记录，以确保其胜任工作。

“6.1.3RMP应确保所有依据管理体系要求从事每种标准物质/标准样品生产相应活动人员（包括技术管理人员）的能力。应有足够的人员具有胜任其职责所需要的教育、培训、专业知识和经验。”

A6.1.3管理层中至少应包括一名在领域内具有足够知识和经验的人

员，负责相关技术活动。关键技术（生产制备、检测、统计赋值、批准发证）应

具有化学、检验学、仪器仪表或与标准气体相关专业（以下简称化学或相关专业）的本科及以上学历或五年以上标准气体生产制备、检测研发等相关的工作经历。

“6.1.4应有确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与当前和

预期的生产任务相适应。”

A6.1.4生产人员的培训应涵盖专业技术知识，如可燃气体爆炸限及有毒气体短时间接触容许浓度等，也可包括其他有关安全和职业卫生防护知识。

6.4设施和环境条件

“6.4.3在所有标准物质/标准样品的制备、校准和检测场所，除了满足对湿度和温度的要求之外，还应防止其他一些环境因素的影响如不相容的活动、振动、气溶胶、空气中的粉尘、微生物污染、磁场、光和电磁场和/或电离辐射（如适用）。”

A6.4.3必要时，可配置不间断电源（UPS）和/或双路电源以保证关键设备的正常

工作。使用天平进行称量法配制标准气体时天平应避开有气流和通风的影响，且天平要单独放置牢固可靠、台面水平度要好、防震的台子上，防止阳光照射并远离震动源或采取防震措施。

7技术和生产要求

7.2生产策划

“7.2.3在生产策划阶段，应考虑以下过程：

a）材料的选择（适用时包括采样）；”

A7.2.3a）生产制备所用的原料应具有生产厂家提供的质量证书、分析报告或纯度信息；应识别原料中对标气有较大影响的杂质，对其含量进行确认，并确保

原料能满足生产要求；当测量结果表明原料纯度不能满足生产目标要求时，应对原料采取提纯等处理措施，并对处理后原料纯度进行重新测定和评价。原料之间一般不应发生化学反应，除非已知这种化学反应是气体标准物质/标准样品制备的关键环节，而且该化学反应的转化效率以及安全性均已被合理评估。

7.5材料制备

“7.5.1应建立程序以确保材料按照预期用