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医疗设备维修管理流程标准

一、标准目的与适用范围

医疗设备作为临床诊断、治疗、护理工作的物质基础，其完好性与可靠性直接关系到医疗质量与患者安全。本标准旨在规范医疗设备的维修管理流程，明确各相关部门及人员的职责，优化维修资源配置，提高维修效率与质量，最大限度减少设备故障停机时间，确保医疗设备处于良好运行状态，为医院的正常运营提供有力保障。

本标准适用于医院内所有在用医疗设备（包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备等）的维修管理活动。医院设备管理部门、临床使用科室、维修技术人员以及相关合作服务商均应遵循本标准。

二、核心流程

（一）故障上报与记录

临床科室在日常工作中发现医疗设备出现故障或性能异常时，应立即停止使用（如为紧急生命支持设备，需按应急预案采取替代措施），并通过医院指定的故障上报渠道（如维修管理系统、电话、书面申请等）向设备管理部门报修。报修内容应至少包括：设备名称、型号规格、资产编号、使用科室、故障发生时间、故障现象描述（应尽可能详细、准确）、是否影响紧急诊疗工作等关键信息。

设备管理部门接到报修信息后，维修调度人员需对报修内容进行核实与记录，建立维修任务工单。工单信息应完整，包括报修时间、报修人、联系方式、设备基本信息、故障描述、工单编号等，并及时将工单分派给相应的维修工程师。

（二）故障评估与分类

维修工程师接到维修任务后，首先应对故障信息进行初步分析。若情况允许，可与报修科室沟通，进一步了解故障细节。根据故障的严重程度、对临床工作的影响范围以及设备的重要性，对故障进行评估与分类，确定维修优先级。

1.紧急故障：直接影响患者生命安全或导致关键诊疗工作无法进行的故障，需立即响应并组织抢修。

2.重要故障：影响部分诊疗工作开展，但暂不危及患者生命安全的故障，应在短时间内安排维修。

3.一般故障：对诊疗工作影响较小或可通过替代设备缓解的故障，可按常规维修计划进行安排。

同时，评估故障是否属于院内维修能力范围。对于技术复杂、缺乏维修资料或专用工具、需特殊备件的故障，应考虑联系原厂或授权服务商进行维修。

（三）维修实施

1.维修准备：维修工程师根据故障评估结果，准备必要的维修工具、测试仪器、参考资料及可能的替换备件。对于需要现场维修的设备，应提前与使用科室协调维修时间，避免影响正常医疗秩序。进入临床区域进行维修时，需遵守科室的感染控制要求。

2.故障定位与排除：到达现场后，维修工程师应先对设备进行外观检查，确认设备状态与报修信息是否一致。然后，按照既定的维修流程和技术规范，借助专业工具和经验进行故障诊断，精准定位故障部件或原因。在确保安全的前提下，进行部件更换、调整或修复操作。维修过程中，应注意保护设备数据和软件配置（如适用）。

3.维修后测试与验证：故障排除后，维修工程师需对设备进行全面的功能测试和安全性能验证，确保设备各项技术指标符合制造商规定或相关标准要求。对于有计量要求的设备，维修后若涉及关键参数调整，应进行校准或提请计量部门进行检定/校准。测试过程和结果应有记录。

（四）设备返还与验收

维修及测试合格的设备，由维修工程师清洁整理后，通知使用科室进行验收。使用科室负责人或指定人员应对设备的功能状态进行确认，签署验收意见。对于大型、精密或关键设备，设备管理部门可参与共同验收。验收合格后，设备方可重新投入临床使用。若验收不合格，需重新评估并进行二次维修。

（五）维修记录归档与分析

维修工作完成后，维修工程师应详细填写《医疗设备维修记录表》，内容包括：工单编号、设备信息、故障现象、故障原因分析、维修措施、更换的备件型号及序列号（如适用）、维修前后测试数据、维修日期、维修人员、验收情况等。

所有维修记录应及时录入医院设备管理信息系统，并按规定进行纸质或电子档案归档，确保可追溯性。设备管理部门应定期对维修记录进行汇总、统计与分析，包括故障类型、高发故障设备、平均修复时间、备件消耗、维修成本等，为设备的维护保养计划优化、设备更新换代决策、供应商评估等提供数据支持。

三、支持性要素

（一）人员资质与培训

维修技术人员应具备相应的专业知识、技能和资质证书，并定期接受设备维修技术、安全操作规范、医院感染控制等方面的培训，不断提升业务能力。

（二）备件管理

建立合理的备件库管理制度，对常用备件进行分类、标识、存储和盘点，确保关键备件的可得性，缩短维修等待时间。同时，对备件的采购、领用、报废等环节进行规范管理。

（三）文档管理

建立健全医疗设备技术档案，包括设备说明书、维修手册、电路图、校准证书、历次维修记录等资料，确保维修工作有章可循。

（四）合作方管理

对于需要外部服务商参与的维修项目，应严格筛选合格的服务商，签订规范的服务协议，明确服务质量、响应时间、收费标准等，并对其服务质量进行定期评