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质量管理体系内部审核检查表模板

适用情境说明

质量管理体系建立后首次运行或换版后的全面审核；

常规周期性内部审核（如每年1-2次）；

针对特定过程、区域或职能的专项审核（如生产过程、采购管理、客户投诉处理等）；

外部审核前（如认证审核、监督审核）的预审核；

出现质量问题时，为验证纠正措施有效性开展的跟踪审核。

操作流程详解

第一步：审核策划与准备

明确审核目的与范围

确定本次审核的目标（如验证体系符合性、有效性，或识别改进机会）；

定义审核范围（如覆盖的部门、过程、场所，或排除的特定条款）。

组建审核组

指派审核组长*（需具备审核员资格及审核相关经验），审核组成员需具备独立性（不得审核自己直接负责的工作）；

明确组员分工（如按条款、部门或过程划分审核任务）。

编制审核计划

内容包括：审核目的、范围、依据（标准、体系文件、法规）、审核组成员、审核日程（时间、地点、受审核部门/过程、审核员）、首次/末次会议安排等；

提前至少3个工作日将计划发送至受审核部门负责人*，确认无异议后执行。

准备检查表

依据审核计划、质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）及标准条款，细化审核内容；

明确审核方法（如文件查阅、现场观察、员工访谈、记录抽查等）及判定符合/不符合的依据。

第二步：现场审核实施

首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人*及相关接口人员；

内容：重申审核目的、范围、计划及审核纪律，明确沟通方式（如每日碰会时间），确认审核资源（如查阅文件、进入现场的权限）。

现场检查与信息收集

按检查表逐项审核，通过“听、看、问、查”收集客观证据：

听：知晓过程运行情况（如询问负责人*：“本过程的关键控制点有哪些？”）；

看：观察实际操作（如现场查看设备操作、产品标识、环境条件）；

问：针对不同层级人员提问（如操作工：“你的岗位职责是什么？发觉异常如何处理？”）；

查：记录抽查（如查阅培训记录、内审报告、不合格品处理单）。

对审核发觉及时记录，保证描述具体（时间、地点、人员、事实），避免主观判断。

审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，讨论不确定项，统一审核结论（符合/不符合/观察项）。

末次会议

参与人员：首次会议人员；

内容：通报审核概况（覆盖范围、审核方法）、宣读不符合项及观察项（简要说明事实，不深入讨论）、明确整改要求及后续报告发放时间；

受审核部门负责人签字确认会议纪要，对审核结论无异议（若有异议，可在3个工作日内书面向管理者代表反馈）。

第三步：不符合项跟踪与验证

不符合项整改

审核组向受审核部门发出《不符合项报告》，明确：不符合事实、对应条款（如ISO9001:2015标准8.5.1条款）、不符合类型（体系性/实施性/效果性）；

受审核部门在5个工作日内制定纠正措施计划（原因分析、纠正措施、完成时限、责任人*），报审核组长确认。

措施有效性验证

审核组通过查阅记录、现场复核等方式，验证纠正措施是否落实及是否有效（如“原因分析是否准确？措施是否防止再发生？”）；

验证通过后，在《不符合项报告》中关闭不符合项；若未通过，要求重新制定并实施措施。

第四步：审核报告编制与分发

报告编制

审核组长负责编制《内部审核报告》，内容包括：审核概况（目的、范围、日期、依据）、审核组成员、审核过程概述、符合性结论、不符合项统计（数量、类型分布）、体系运行优势、改进建议。

报告审批与分发

报告经管理者代表审核、最高管理者批准后，分发至受审核部门、相关职能部门及管理层；

审核记录（检查表、不符合项报告、会议纪要、审核报告）由质量管理部门存档，保存期不少于3年。

检查表模板内容

质量管理体系内部审核检查表

审核编号：__________审核日期：____年_月日受审核部门/过程：_______

审核条款

审核内容（依据体系文件/标准）

审核方法

符合情况（√/×/○）

证据记录（文件编号/问题描述/人员访谈）

不符合项描述（条款/事实）

4.3

组织是否确定质量管理体系的范围及边界？

查阅《质量手册》第__章，询问管理者代表*

○

《质量手册》版本号：V2.0，第3章明确范围覆盖产品研发、生产、销售全过程

——

7.1.5.1

监视和测量资源是否经校准或检定，并保持状态？

抽查3台计量设备（编号：01-03）的校准证书，现场查看设备状态标识

√

校准证书编号：JJ2024-，有效期至2025年月；设备“合格”标识清晰

——

8.3.2

组织是否对设计和开发输入进行评审？

查阅《产品设计开发任务书》（编号：P2024-001）的评审记录

×

评审记录中无评审人员签字及日期，不符合《设计和开发控制程序》4.2.3条“评审结果及措施应记录并保存”的要求

不符合《设计和开发控制程序》4.2.3条，评审记录要素不全

8.5.1

生产