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2025/07/10
药物研发中的临床
前研究方法
汇报人：_1751850063
01临床前研究概述02临床前研究方法
CONTENTS
目录03临床前研究流程04法规与伦理要求
05数据解读与应用06未来趋势与挑战
01
临床前研究概述
定义与目的
临床前研究的定义确定药物安全性预测药物有效性
临床前研究是指在药物进入人体试验采用动物实验等方法对药品进行安全通过体外及体内实验模型预估药物对
前的所有研究活动，包括药理、毒理性测试，以保障临床试验期间患者的特定病症的疗效，为临床试验提供参
评估等。安全保障。考依据。
重要性与作用
确定药物安全性预测药物有效性
通过动物实验评估药物的利用体外和体内模型预测
毒性，确保临床试验的安药物对特定疾病的治疗效
全性。果。
优化药物配方评估药物代谢
临床研究前期助力优化药探讨药物在人体内的吸收、
物配方及施用方式，增强传递、转化及排出的全过
患者用药依从度。程，旨在为临床用药决策
提供科学依据。
02
临床前研究方法
体外实验技术细胞培养技术
细胞培育技术是进行体外实验的根本，它通过模仿体内条件来探究
药物对特定细胞的作用效果。
酶联免疫吸附试验（ELISA）
ELISA技术适用于特定蛋白质或抗体的检测与定量分析，在药物筛
选及药效评价领域应用广泛。
动物实验模型
选择合适的动物模型药物代谢动力学研究
为满足研究目标，挑选与人类疾病相通过动物实验评估药物在体内的吸收、
近的动物模型，例如小鼠、大鼠或猿分布、代谢和
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