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医院药品管理规范与合理用药指导手册

前言

本手册旨在规范医院药品管理流程，提升合理用药水平，保障患者用药安全、有效、经济。它适用于医院内所有涉及药品采购、储存、调剂、使用、管理的部门及相关人员。各科室应组织相关人员认真学习并严格遵照执行，确保药品管理工作制度化、规范化、科学化，促进临床合理用药实践，最大限度地减少药品不良反应，提高医疗质量。

第一章药品采购与入库管理

1.1药品采购管理

药品采购是保障临床用药需求和药品质量的首要环节。医院药品采购部门应严格遵循国家相关法律法规及医院内部管理制度，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。采购计划的制定需基于临床实际需求、库存动态及预算情况，力求精准高效，避免积压或缺货。对于特殊管理药品、急救药品及高值药品，应建立专项采购流程和应急预案，确保供应及时。

1.2药品入库验收

药品到货后，药学部门库房管理人员需会同采购人员共同对药品进行严格验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性及外观质量等。进口药品还需核查进口药品注册证及检验报告书。所有药品必须经过双人核对验收合格后方可入库，验收记录应完整、准确，并妥善保存，以备追溯。对不符合要求的药品，坚决予以拒收，并及时与供应商联系处理。

第二章药品储存与养护管理

2.1药品储存条件

不同性质的药品对储存环境有不同要求。药库及药房应根据药品说明书规定，划分不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统。对有特殊储存要求的药品（如避光、冷藏、冷冻药品），应严格按照其特性进行存放，并确保设施设备运行正常，温湿度记录真实完整。药品存放应实行色标管理，分区分类，做到堆码整齐、间距合理，便于存取和养护。

2.2药品养护与效期管理

药品养护人员应定期对库存药品进行检查与维护，包括外观质量、包装状况、储存条件符合性等。重点关注易变质、近效期药品。实行“先进先出”、“近效期先出”的原则，防止药品过期失效。建立药品效期预警机制，对临近有效期的药品及时上报并采取相应处理措施，如与临床沟通优先使用或办理退换货。定期对药库、药房进行清洁、通风、除湿，防止药品受污染、虫蛀、鼠咬。

第三章药品调剂与发放管理

3.1处方审核与调剂

处方是药品调剂的法定依据。药师在调剂药品前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性，用药与诊断的相符性，剂量、用法的适宜性，有无重复用药、配伍禁忌等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经确认或修改后方可调剂。调剂过程中应严格执行“四查十对”制度，确保药品名称、规格、数量准确无误。

3.2发药交代与用药指导

药品发放时，药师应向患者或其家属进行清晰、准确的发药交代。内容包括：药品名称、用法用量（如口服、外用、注射；频次、剂量）、用药时间（如餐前、餐后、空腹）、主要注意事项、常见不良反应及应对方法等。对于特殊剂型药品（如缓释片、控释片、肠溶片）、特殊用法药品（如滴眼剂、气雾剂），应进行详细的用药指导和演示。鼓励患者提问，确保其理解并能正确使用药品。

第四章合理用药基本原则与实践

4.1合理用药的核心要素

合理用药是指以当代药物和疾病的系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。其核心要素包括：安全性，即尽可能避免或减少药品不良反应；有效性，即针对患者具体病情，选用能达到预期治疗目标的药品；经济性，即在保证安全有效的前提下，力求以最低的成本获得最佳的治疗效果；适当性，包括适当的药物、适当的剂量、适当的时间、适当的途径、适当的疗程以及适当的患者。

4.2处方开具与审核规范

医师开具处方应根据患者病情、药品说明书及相关临床诊疗指南，做到个体化给药。处方内容应完整、规范，字迹清晰。药师应认真履行处方审核职责，对处方的适宜性进行全面评估。重点关注：药物选择是否针对适应证，用法用量是否恰当，是否存在药物相互作用和配伍禁忌，患者是否有药物过敏史或特殊疾病史等。对超说明书用药，应有充分的循证医学依据，并履行相应的审批手续。

4.3特殊人群用药指导

针对老年人、儿童、妊娠期及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群，其生理病理状态特殊，用药需格外谨慎。应充分考虑其药代动力学和药效学特点，调整给药方案，选择相对安全的药物，避免使用对特殊人群有明确危害的药品。加强用药监测，密切观察疗效及不良反应。

4.4药物不良反应监测与报告

医院应建立健全药物不良反应（ADR）监测报告制度。医护人员及药师在临床实践中发现药品不良反应，应按照规定及时、准确、完整地填写ADR报告表，上报药品不良反应监测机构。对严重、罕见的ADR应立即报告。通过ADR监测，及时发现药品安全隐患，为药品再评价和临床合理用药提供依据。

第五章药品管理的组织与人