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2025年检验科实验室自查自纠报告

2025年度，我院检验科严格依据《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及ISO15189医学实验室质量和能力认可准则要求，围绕质量体系运行、检验全流程规范、设备与试剂管理、人员资质与培训、生物安全防护等核心环节开展全面自查自纠。本次自查覆盖实验室管理全要素，通过现场核查、记录追溯、人员访谈、模拟演练等方式，共发现问题17项，已完成整改15项，2项长期整改中。现将具体情况汇报如下：

一、质量管理体系运行情况

本实验室现行质量体系文件包括质量手册（第4版）、程序文件（32个）、作业指导书（128份）、记录表格（216种），体系