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2025年试验用药物管理培训考核试题及答案.docx

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    2025年试验用药物管理培训考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年修订），试验用药物的定义不包括以下哪项？

    A.用于临床试验的活性药物成分

    B.已上市的对照药品

    C.试验用安慰剂

    D.受试者自行购买的辅助用药

    答案：D

    2.试验用药物储存时，常温库的温度范围应控制在？

    A.0-10℃

    B.10-20℃

    C.15-25℃

    D.2-8℃

    答案：C

    3.试验用药物发放时，研究者或授权人员需核对的核心信息不包括？

    A.受试者姓名/筛选号

    B.药物批号

    C

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