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2025年回流药品自查自纠报告范文
为全面落实药品安全主体责任,强化药品流通环节质量管控,有效防范回流药品(指已销售至终端或消费者后重新流入流通环节的药品)引发的质量安全风险,我司依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及《药品流通监督管理办法》等法规要求,于2025年3月1日至2025年4月30日开展了为期两个月的回流药品专项自查自纠工作。本次自查以“全环节追溯、全流程管控、全风险排查”为目标,覆盖采购、验收、存储、销售、售后及信息管理六大环节,重点核查药品流向可追溯性、异常退货合规性及质量控制有效性。现将自查情况及整改措施报告如下:
一、自查组织与实施情况
为确保自查工作
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