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灭菌用生物指示剂管理规程
目的
本规程规定了生物指示剂管理工作的基本要求。
2.适用范围
本规程适用于生物指示剂的申购、保管、发放及销毁等管理。
3.职责
3.11综合车间统计员:负责验证用生物指示剂年度计划的制定,负责生物指示剂的管理;负责生物指示剂的保管、发放。
3.2QC部微生物化验员:负责生物指示剂含菌量的确认、使用及销毁。
3.3综合车间主任:负责监督本规程的执行。
4.内容:
4.1常用生物指示剂(简称BI)
4.1.1湿热灭菌法用的BI:最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。D值为1.5~3.0分钟,每片(瓶)活孢子数5×105~5×106个,在121℃、19分钟下应完全
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