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2025年山东药品监管题库及答案.docx

2025年山东药品监管题库及答案.docx

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    2025年山东药品监管题库及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

    A.药品研发

    B.药品生产

    C.药品质量管理

    D.药品销售

    答案：C

    2.山东省药品监督管理局对药品零售企业开展飞行检查时，发现某药店未按规定储存冷藏药品（2-8℃），实际储存温度为10℃，依据《药品管理法》第一百二十六条，应给予的行政处罚是（）。

    A.警告

    B.责令改正，给予警告；情节严重的，处十万元以上五十万元以下的罚款

    C.直接吊销《药品经营许可证》

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