药物临床试验机构质量管理知识测试卷.docx

药物临床试验机构质量管理知识测试卷

总分:100分

考试时间:45分钟

注意事项:请将答案填写在答题卡上，单选题每题只有一个正确答案，多选题每题有两个或两个以上正确答案。

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的部门：[单选题]*

○机构办

○专业组

临床试验中的职务：[填空题]*

_________________________________

1.根据《质量控制的标准操作规程》，机构质量管理员进行项目启动前检查的时间节点是?（）[单选题]*

A.立项申请提交后

B.伦理批准后

C.启动会之后，首例研究参与者签署