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2025/12/12;CONTENTS;文件管理概述;管理定义与目的;重要性与意义;文件分类与内容;设备基础文件;操作维护文件;验证文件;质量相关文件;文件管理流程;文件起草与审核;文件批准与发布;文件分发与存档;文件变更与修订;文件销毁与回收;人员职责;管理人员职责;操作人员职责;法规要求;国内法规标准;国际法规要求;合规性检查要点;法规更新应对;违规处罚与风险;文件管理系统;系统功能与特点;系统操作流程;数据安全与备份;系统优化与升级;THEEND
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