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检验科检

验质控技

术演讲教人：程日期:

目录

01.02.03.

质量控制概述技术基础原理实施流程步骤

04.05.06.

数据分析技巧问题诊断与解决实践应用案例

01

质量控制概述

定义与核心意义

标准化操作流程误差识别与纠正

质量控制是通过建立标准化的检验操作通过实时监控检测过程中的精密度和准

流程，确保检测结果准确性和可重复性确度，识别系统误差和随机误差，并采

的系统性方法，其核心在于减少人为误取纠正措施，保障检验结果的临床可靠

差和仪器偏差。性。

法规符合性要求实验室管理基石

满足ISO15189、CLIA等国际国内认作为实验室管理的核心环节，质量控制

证标准对检验流程规范化的强制性要求，直接影响诊断决策和治疗效果评估，是

规避法律风险。医疗质量保障体系的重要组成部分。

基本概念框架

01室内质控（IQC）02室间质评（EQA）

实验室内部实施的日常质量控制措施，通过第三方机构组织的实验室间比对，

包括使用质控品监测仪器稳定性、人评估实验室检测能力的客观性，识别

员操作一致性及试剂批间差异，通常系统性偏差并改进检测体系。

采用Westgard规则进行数据判读。

03质控品分级04质控规则体系

根据用途分为校准品、一级参考物质包含1-2s警告规则、1-3s失控规则

和二级工作标准品，不同级别质控品等多级判定标准，结合Levey-

在溯源性和使用场景上存在显著差异。Jennings质控图实现动态监测。

应用范围与目标

生化检测领域

覆盖血糖、肝肾功能、电解质等常规生化项目，要求日间CV值

控制在CLIA允许总误差的1/3以内。

免疫学检测

针对ELISA、化学发光等方法的Hook效应、前带现象