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医疗器械生产委托协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：甲方（委托方）为__________，注册地址位于__________，法定代表人姓名为__________，联系方式为__________。乙方（生产方）为__________，注册地址位于__________，法定代表人姓名为__________，联系方式为__________。双方均具备合法经营资质，甲方委托乙方生产医疗器械产品，乙方接受该委托并承诺遵守相关法律法规。

（二）合同内容

甲方委托乙方生产医疗器械产品，具体产品名称为__________，规格型号为__________，生产数量为__________。乙方应确保产品符合国家医疗器械质量标准（如《医疗器械监督管理条例》），并按照甲方提供的技术文件执行生产。委托内容包括产品设计、原材料采购、生产加工、质量检验及包装等全过程，乙方不得擅自变更生产流程或使用非授权材料。委托期限自合同生效之日起至__________（如“产品交付验收合格后”），具体生产计划由双方另行协商确定。

二、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方负责向乙方提供完整的产品技术文件，包括但不限于设计图纸、工艺参数、质量标准及测试方法，并确保文件准确无误。甲方应按时支付委托费用，并在产品生产过程中提供必要的技术支持与指导。甲方有义务对乙方生产环境进行监督，确保符合医疗器械生产卫生要求，并配合乙方完成产品验收。甲方承诺不泄露乙方商业秘密，并承担因技术文件错误导致的生产延误责任。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责按照甲方提供的技术文件进行生产，确保产品达到国家医疗器械注册标准，并建立完善的质量管理体系。乙方应采购合格原材料，保留采购记录备查，并在生产过程中实施全程质量监控。乙方需按时交付产品，并提供产品检验报告及合格证明。乙方有义务保护甲方知识产权，不得将委托产品用于其他用途或向第三方泄露相关信息。乙方应定期向甲方报告生产进度，并配合甲方进行现场检查。

三、费用和支付

甲方应向乙方支付委托生产费用，总金额为人民币__________元（大写：__________）。支付方式分阶段进行：首期款为总费用的百分之__________，于合同生效后__________（如“十日内”）支付；余款在产品验收合格后__________（如“三十日内”）支付。乙方需提供正规发票，甲方逾期支付需按日支付万分之__________的违约金。所有费用均通过银行转账方式结算，账户信息由双方另行确认。

四、知识产权和保密

委托产品及相关技术文件的知识产权归甲方所有，乙方仅享有生产使用权。乙方不得申请专利或转让技术，并应在合同终止后返还所有技术资料。双方均应对合同内容及商业秘密履行保密义务，保密期限为合同终止后__________年。任何一方泄露机密信息，需赔偿对方因此造成的全部损失，包括但不限于经济损失及商誉损害。

五、交付和验收

乙方应在__________（如“合同生效后六十日内”）完成生产并交付产品，交付地点为__________。产品运输由乙方负责，风险自交付时转移至甲方。验收标准以甲方提供的技术文件为准，甲方应在收到产品后__________日内完成验收。如产品不合格，乙方需无偿返工或更换；逾期未提出异议视为验收合格。验收报告由双方签字确认，作为结算依据。

六、违约责任

任何一方违反合同条款，均视为违约。违约方需向守约方支付违约金，金额为合同总费用的百分之__________，并赔偿实际损失。具体违约情形包括：甲方未按时支付费用、乙方未按时交付或产品质量不达标、任何一方泄露保密信息。如违约导致合同无法履行，守约方有权单方终止合同并追究法律责任。不可抗力事件（如自然灾害）可免除部分责任，但受影响方需及时通知对方并提供证明。

七、争议解决方法

因本合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成时，提交__________（如“甲方所在地仲裁委员会”）仲裁，仲裁裁决为终局结果。仲裁费用由败诉方承担。仲裁期间，除争议条款外，合同其他部分继续履行。

八、合同生效与终止

本合同自双方签署之日起生效，有效期至__________（如“委托产品全部交付验收合格后”）。终止条件包括：双方协商一致终止、合同期满、一方严重违约或不可抗力导致无法履行。合同终止后，双方应结清费用并处理剩余事宜。知识产权及保密义务在终止后继续有效。

九、其他条款

本合同未尽事宜，由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。通知应以书面形式发送至对方注册地址，变更地址需提前__________日通知。合同适用中华人民共和国法律，任何修改需双方书面同意。

十、签署

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签