JJF(吉) 137-2024 脉搏血氧仪校准规范.docxVIP

吉林省地方计量技术现范

JJF(吉)137-2024

脉搏血氧仪校准规范

CalibrationSpecificationforPulseOximeters

2024-10-20发布2025-01-01实施

吉林省市场监督管理厅发布

JJF（吉）137－2024

脉搏血氧仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

PulseOximeters

JJF(吉)

JJF(吉)137-2024

本规范经吉林省市场监督管理厅于2024年10月20日批准，并自2025年01月01日起实行。

归口单位：吉林省市场监督管理厅

主要起草单位：长春市计量检定测试技术研究院吉林省计量科学研究院

本规范条文由长春市计量检定测试技术研究院负责解释

JJF（吉）137－2024

本规范主要起草人：

李宁(长春市计量检定测试技术研究院)

刘倬彤(吉林省计量科学研究院)

高晓波(长春市计量检定测试技术研究院)

王波(长春市计量检定测试技术研究院)

参加起草人：

杨向辉(长春市计量检定测试技术研究院)

田育天(长春市计量检定测试技术研究院)

浦新童(长春市计量检定测试技术研究院)

JJF（吉）137－2024

目录

引言

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1血氧饱和度BloodOxygenSaturation （1）

3.2动脉氧饱和度SaO2 （1）

3.3脉搏血氧饱和度SpO2 （1）

3.4脉率PulseRate （1）

3.5R模拟曲线RSimulationCurve （1）

3.6脉搏血氧饱和度模拟值SpO2SimulatorcalibrationEquipment （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1血氧饱和度测量范围 （2）

5.2血氧饱和度示值重复性 （2）

5.3脉率测量范围 （2）

5.4脉率示值误差 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2计量标准 （2）

7校准项目和校准方法 （2）

7.1外观及功能性检查 （2）

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7.2血氧饱和度测量范围及示值重复性 （3）

7.3脉率测量范围与示值误差 （3）

8校准结果表达与处理 （3）

8.1校准记录 （3）

8.2校准结果的处理 （4）

9复校时间间隔 （4）

附录A （5）

脉搏血氧计校准原始记录（推荐）格式 （5）

附录B （6）

校准证书内页（推荐）格式 （6）

附录C （8）

脉搏血氧仪校准结果的不确定度评定示例 （8）

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引言

本规范依据JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。

JJF（吉）137－2024

本规范为首次发布。

JJF（吉）137－2024

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脉搏血氧仪校准规范

1范围

本规范适用于新安装、使用中和修理后的光电式脉搏血氧仪、脉搏血氧监测仪的校准。

2引用文件

JJF1542-2015血氧饱和度模拟仪校准规范

JJG1163-2019多参数监护仪

JJF（京）86-2022脉搏血氧计校准规范

JJF(津)56-2021脉搏血氧仪校准规范

YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧计设备基本安全和重要性能专用要求

ISO80601-2-61:2011医用电气设备第2-61部分：医用脉搏血氧计设备的基本安全和基本性能专用要求

凡是注明日期的引用文件，仅所注明日期的版本适用于该规范。

3术语和计量单位

3.1血氧饱和度BloodOxygenSaturation

指动脉血氧与血红蛋自结合的程度，是单位血红蛋自含氧百分数，单位为%。

3.2动脉氧饱和度SaO2

通常使用有创采血方式测得，表示动脉血中与氧结合的功能血红蛋白分数，用来确定脉搏血氧饱和度SpO2的测量误差，单位为%。

3.3脉搏血氧饱和度SpO2

由脉搏血氧计测得的动脉血氧饱和度，是对动脉氧饱和度SaO2的估计值，单位为%。

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