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2025医疗器械临床试验报告范本.docVIP

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  • 2025-12-20 发布于湖北
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2025医疗器械临床试验报告范本.doc

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    附件2

    医疗器械临床试验报告范本

    报告编号/版本号：

    ×××临床试验报告

    试验医疗器械名称：

    临床试验使用的型号规格：

    需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□

    临床试验机构：

    主要研究者：

    临床试验组长单位/协调研究者（多中心临床试验适用）：

    临床试验开始时间：

    临床试验结束时间：

    方案编号：

    方案版本号和日期：

    申办者：

    原始资料保存地点：

    年月日

    填写说明

    1.申办者、主要研究者应当本着认真负责的态度，严格按照临床试验方案实施临床试验，公正、客观地完成临床试验报告。

    2.申办者、主要研究者应

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