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2025医疗器械受托生产过程监督检查记录.docxVIP

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  • 2025-12-23 发布于湖北
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2025医疗器械受托生产过程监督检查记录.docx

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    品名

    规格

    批号

    生产日期

    受托生产企业

    序号

    监督检查项目

    监督检查标准

    监督检查

    结果

    监督检查

    人员/日期

    生产计划

    1.1

    生产计划

    产品生产计划制订合理，满足产品供货需求。

    □符合

    □不符合

    生产人员

    2.1

    人员健康

    直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。

    □符合

    □不符合

    2.2

    患有传染性和感染性疾病、皮肤病、流感、体表有伤口或患有其他可能污染产品疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

    □符合

    □不符合

    2.3

    特殊岗位人员进行相关岗位体检项目，且合格。

    □符合

    □不符合

    2.4

    人员资质

    生产、质量、检验、仓储、维修、取样等GMP

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