《内镜检查类器械清洗消毒手册（标准版）》.docVIP

《内镜检查类器械清洗消毒手册（标准版）》

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3术语和定义

1.4基本原则

第2章组织机构与职责

2.1管理机构

2.2职责分工

2.3人员培训

2.4监督与检查

第3章设备与设施

3.1清洗设备

3.2消毒设备

3.3专用设施

3.4设备维护

第4章清洗流程

4.1准备工作

4.2器械拆卸

4.3预洗

4.4主洗

4.5冲洗

4.6漂洗

第5章消毒方法

5.1物理消毒

5.2化学消毒

5.3高温高压灭菌

5.4消毒效果监测

第6章器械包装与储存

6.1包装要求

6.2储存条件

6.3日期标识

6.4复用管理

第7章质量控制与监测

7.1清洗质量检查

7.2消毒效果验证

7.3记录与报告

7.4不合格处理

第8章人员防护与安全

8.1防护用品

8.2操作规程

8.3意外处理

8.4安全培训

第9章环境卫生与废弃物处理

9.1环境清洁

9.2废弃物分类

9.3废液处理

9.4消毒剂管理

第10章应急预案

10.1设备故障

10.2意外污染

10.3紧急情况处理

10.4应急演练

第11章文档管理

11.1记录表格

11.2档案保存

11.3更新与修订

11.4信息共享

第12章附则

12.1手册解释

12.2实施日期

12.3附件清单

第1章总则

1.1目的

1.本手册旨在规范内镜检查类器械的清洗消毒流程，确保医疗器械的安全性和有效性，降低交叉感染风险。

2.通过明确操作标准和要求，指导从业人员正确执行清洗消毒工作，保障患者和操作人员的健康安全。

3.细化各环节的技术要求，减少因操作不当导致的器械污染，提高医疗质量。

4.强调生物安全的重要性，防止微生物残留对临床使用造成危害。

1.2适用范围

1.本手册适用于各级医疗机构（包括医院、诊所、体检中心等）使用内镜检查类器械的清洗消毒工作。

2.涵盖各类内镜器械，如胃镜、肠镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等可重复使用的医疗设备。

3.涉及器械清洗、消毒、灭菌、储存、包装及运输等全流程管理。

4.适用于从事内镜清洗消毒工作的医护人员、消毒供应中心工作人员及相关管理人员。

1.3术语和定义

1.内镜检查类器械：指用于人体内部检查的可重复使用的光学或电子器械，如上消化道内镜、下消化道内镜等。

2.清洗：通过物理或化学方法去除器械表面有机物、无机物和微生物的过程。

3.消毒：使用物理或化学方法杀灭器械上除细菌芽孢以外的所有微生物。

4.灭菌：杀灭所有微生物，包括细菌芽孢，使器械达到无菌状态。

5.多效清洗机：利用机械、热力、化学等多重作用清洗内镜的专用设备，如SDD（SterileSingle-UseDevice）清洗系统。

6.酶清洁剂：含有蛋白酶、脂肪酶等活性成分的清洗剂，用于分解有机污渍。

7.化学消毒剂：如含氯消毒液、过氧化氢、邻苯二甲醛等，用于杀灭微生物。

8.生物指示剂：用于验证灭菌效果的标准微生物检测工具，如嗜热脂肪芽孢。

1.4基本原则

1.彻底清洗：器械表面必须完全清除血液、体液、分泌物等有机物，避免残留物影响消毒效果。

2.科学消毒：根据器械风险等级选择合适的消毒方法，优先采用灭菌处理高风险器械。

3.规范操作：严格执行清洗消毒流程，避免人为污染或操作失误。

4.设备维护：定期检查清洗消毒设备，确保其性能符合标准（如清洗机温度需维持在90℃以上，循环压力≥0.5MPa）。

5.记录管理：详细记录清洗消毒过程，包括消毒剂浓度、时间、温度等关键参数，便于追溯。

6.个人防护：操作人员必须佩戴手套、口罩、护目镜等防护用品，防止交叉感染。

7.环境要求：清洗消毒区域应保持清洁干燥，避免灰尘和微生物污染（如清洗区相对湿度应控制在50%-60%）。

8.定期监测：每季度对清洗消毒效果进行微生物监测，确保符合国家标准（如无菌器械不得检出任何微生物）。

2.组织机构与职责

2.1管理机构

内镜检查类器械的清洗消毒工作必须由专门的机构负责，确保流程规范、管理到位。

-成立专门的清洗消毒中心：通常设在医院或体检中心内，由临床科室和后勤部门共同管理。

-指定负责人：由护理部主任或消毒供应中心主管担任，全面负责清洗消毒工作的监督执行。

-设立设备台账：对所有内镜器械进行编号登记，记录使用时间、清洗消毒频次，确保可追溯性。

-配备专业设备：包括自动清洗机、酶洗剂、消毒液储存柜等，符合国家卫生标准（如WS310.3-2016