2025年仿制药一致性评价对药品可及性影响分析报告.docx

2025年仿制药一致性评价对药品可及性影响分析报告

一、2025年仿制药一致性评价对药品可及性影响分析报告

1.1仿制药一致性评价背景

1.2仿制药一致性评价政策解读

1.2.1政策背景

1.2.2政策目标

1.2.3政策内容

1.3仿制药一致性评价对药品可及性的积极影响

1.4仿制药一致性评价对药品可及性的潜在挑战

二、仿制药一致性评价的实施路径与挑战

2.1仿制药一致性评价的实施路径

2.1.1建立完善的评价体系

2.1.2明确评价流程

2.1.3加强监管力度

2.1.4提高企业参与度

2.1.5完善支持政策

2.2仿制药一致性评价实施中的关键问题

2.2.1