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临床试验药物供应协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：甲方（供应方）为某制药有限公司，其注册地址位于某省某市某区，法定代表人姓名张某，联系方式为电话。乙方（接收方）为某研究机构，其注册地址位于某省某市某区，法定代表人姓名李某，联系方式为电话。双方确认具备合法资质从事临床试验药物相关活动，并承诺遵守国家药品监督管理规定及临床试验伦理规范。

（二）合同内容

本协议旨在规范甲方为乙方提供的临床试验药物供应事宜，包括但不限于药物的生产、交付、存储、使用及后续管理。协议范围涵盖甲方供应特定药物用于乙方开展的临床试验项目，项目名称由双方另行约定，并确保所有活动符合药物临床试验质量管理规范。双方同意本协议为框架性文件，具体供应细节以附件形式补充。

二、合同条款

（一）供应药物描述

甲方负责供应临床试验药物，药物名称为某试验药物（通用名），规格为每瓶某毫克，数量根据乙方需求分批提供，具体批次号、生产日期及有效期由甲方在每次交付时书面通知。药物成分需符合国家药典标准，并提供相关质量检验报告。甲方保证药物来源合法，无知识产权争议，且所有包装标签清晰标注“临床试验专用”字样。

（二）交付与接收

甲方应在合同生效后及时安排药物交付，交付时间为双方商定的某年某月某日前，交付地点为乙方指定仓库（地址：某市某区某路）。运输方式由甲方负责，采用冷链物流确保药物稳定性，运输费用由甲方承担。乙方应在接收时进行现场检验，核对药物数量、批号及外观完整性，并在接收单上签字确认。如发现异常，乙方有权拒收并通知甲方处理。

（三）质量与标准

甲方确保供应药物符合国家药品质量标准及临床试验要求，提供每批次的质量证书和稳定性数据。乙方负责药物存储于指定环境（温度控制在某摄氏度至某摄氏度，湿度控制在一定范围内），并定期监测记录。双方同意建立质量追溯机制，任何质量问题应在发现后某日内书面报告对方。

三、责任和义务

（一）甲方责任

甲方的主要责任包括：确保药物按时足量交付，保证药物质量符合监管要求，及时提供药物使用说明书及安全信息，协助乙方处理药物相关不良反应。甲方应定期对药物进行稳定性测试，并在供应过程中遵守保密义务，不得泄露乙方临床试验数据。

（二）乙方责任

乙方的主要责任包括：按协议要求接收和存储药物，确保药物仅用于指定临床试验项目，不得转售或挪用。乙方需建立药物使用记录系统，包括受试者用药情况、库存管理及剩余药物处理（如销毁或返还甲方），并向甲方提供月度使用报告。乙方应遵守伦理审查要求，及时报告任何药物相关不良事件。

四、违约责任

如一方未能履行本协议义务，视为违约。具体违约情形包括：甲方延迟交付超过某日或药物质量不合格，乙方未按规存储或滥用药物。违约方需在收到通知后某日内纠正，否则需赔偿对方直接经济损失（包括但不限于药物成本、试验延误损失），赔偿金额不超过合同总价值的百分之某。如因不可抗力（如自然灾害）导致违约，双方可协商免除责任。

五、争议解决方法

双方因本协议产生争议时，应首先通过友好协商解决。协商不成时，提交某仲裁委员会进行仲裁，仲裁地点为某市，仲裁裁决为终局。如仲裁无效，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。争议解决期间，不影响协议其他条款的履行。

六、合同生效与终止

本协议自双方签署之日起生效，有效期为某年。终止条件包括：协议期满、双方书面同意终止、一方严重违约或不可抗力导致无法履行。终止后，乙方需在某日内返还剩余药物，甲方负责销毁处理。协议终止不影响已产生的权利义务。

七、签署

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）