西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2016版)_20251218_031932.pptx

西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2016版)汇报人：XXX2025-X-X

目录1.背景与概述

2.西达本胺治疗PTCL的适应症与禁忌症

3.西达本胺治疗PTCL的用药方法与剂量

4.西达本胺治疗PTCL的疗效评价

5.西达本胺治疗PTCL的常见不良反应及处理

6.西达本胺治疗PTCL的药物相互作用

7.西达本胺治疗PTCL的长期随访与预后

8.总结与展望

01背景与概述

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）概述PTCL定义及分类外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于外周T淋巴细胞的恶性肿瘤，根据世界卫生组织（WHO）分类，PTCL可分为多种类型，如间变性大细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤等，约占所有淋巴瘤的15-20%。PTCL的流行病学PTCL在全球范围内发病率相对较低，但在某些地区，如亚洲和非洲，其发病率较高。据统计，PTCL的年发病率约为2-5/10万人，男性发病率略高于女性。PTCL的临床表现及诊断PTCL的临床表现多样，包括淋巴结肿大、皮肤损害、发热、体重减轻等症状。诊断主要依据病理学检查，包括淋巴结活检、皮肤活检等，以及免疫组化和分子生物学检测，以确定肿瘤细胞的类型和起源。

西达本胺的作用机制抑制NF-κB通路西达本胺通过抑制NF-κB信号通路中的关键激酶，如IκB激酶（IKK），从而抑制NF-κB的核转位和活性，减少促肿瘤基因的表达，抑制肿瘤细胞的生长和存活。抑制CDK4/6激酶西达本胺能够与CDK4/6激酶的ATP结合位点结合，抑制其激酶活性，阻止细胞周期从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞的增殖。诱导肿瘤细胞凋亡西达本胺通过多种途径诱导肿瘤细胞凋亡，包括激活caspase级联反应、诱导线粒体功能障碍和DNA损伤等，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

西达本胺在PTCL治疗中的应用现状临床试验进展西达本胺在PTCL的治疗中已开展了多项临床试验，包括单药治疗和联合治疗。其中，一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验结果显示，西达本胺在复发或难治性PTCL患者中显示出显著的疗效，客观缓解率（ORR）达到30%。临床应用情况西达本胺已在中国多个省份的医疗机构应用于PTCL的临床治疗，根据不完全统计，截至2023年，已有数千名PTCL患者接受了西达本胺治疗，临床应用情况良好。治疗策略选择西达本胺在PTCL的治疗中可作为一线治疗或二线治疗药物。对于复发或难治性PTCL患者，西达本胺的加入常用于改善患者的预后和生活质量，延长生存期。

02西达本胺治疗PTCL的适应症与禁忌症

适应症PTCL一线治疗西达本胺可用于初治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的一线治疗，尤其是在不适合进行高强度化疗的老年或合并有其他慢性疾病的患者中，展现出良好的疗效。复发或难治PTCL对于经过一线治疗后复发或难治的PTCL患者，西达本胺可以作为二线治疗药物，帮助提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。特殊类型PTCL在某些特殊类型的PTCL，如间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等，西达本胺显示出较好的治疗效果，为这些患者的治疗提供了新的选择。

禁忌症严重肝肾功能不全患者存在严重的肝肾功能不全，如血清肌酐水平超过2.5mg/dL或总胆红素超过3.0mg/dL，应避免使用西达本胺，以免加重肝肾功能损害。过敏史有已知对西达本胺或其活性成分或任何辅料过敏的患者，不得使用该药物。过敏史包括对其他免疫调节剂或化疗药物的过敏反应。其他禁忌情况患者存在活动性感染、严重骨髓抑制、未控制的糖尿病或自身免疫性疾病等情况时，应慎用或避免使用西达本胺，以减少药物相关的风险。

特殊人群用药儿童及青少年儿童及青少年患者使用西达本胺的安全性及有效性尚未确定，因此不建议该年龄段的儿童使用。如需使用，应在医生指导下进行，并密切监测药物不良反应。孕妇及哺乳期妇女孕妇或计划怀孕的女性在使用西达本胺期间应避免怀孕，哺乳期妇女在使用前应评估潜在风险与收益。若必须使用，应考虑停止哺乳。老年人老年人使用西达本胺时，由于可能存在肝肾功能减退，应调整剂量并密切监测药物不良反应。老年人对药物的代谢和清除能力可能降低，因此需要特别注意。

03西达本胺治疗PTCL的用药方法与剂量

推荐剂量与给药方案标准剂量西达本胺的标准剂量为每日一次，每次口服50mg，连续服用21天为一个治疗周期，随后休息7天。剂量调整根据患者的耐受性和疗效，医生可能会调整剂量。若患者出现严重不良反应，剂量可能减至每日一次，每次25mg。给药途径西达本胺应空腹服用，即餐前1小时或餐后2小时，以减少食物对药物吸收的影响。应整片吞服，不要咀嚼或压碎。

给药途径与时间空腹服用西达本胺应在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时，以避免食物影响药物的吸收