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药品采购供应管理制度与流程

一、总则

（一）目的与意义

药品采购供应管理是医疗机构药事管理的核心环节，直接关系到临床用药的安全性、有效性、经济性及可及性。建立并严格执行科学、规范的药品采购供应管理制度与流程，旨在优化资源配置，降低采购成本，杜绝假冒伪劣药品流入，保障药品质量，满足临床诊疗需求，最终服务于患者健康，提升医疗服务质量。

（二）基本原则

药品采购供应管理应遵循以下基本原则：

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，严格把控药品采购的各个环节，确保购入药品符合国家药品标准。

2.合法合规原则：严格遵守国家及地方关于药品采购、流通、使用的法律法规，执行药品集中采购政策。

3.按需采购原则：根据临床实际需求、库存状况及药品效期，科学制定采购计划，避免积压与短缺。

4.公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，主动接受监督，确保采购行为的廉洁性。

5.经济高效原则：在保证质量的前提下，通过优化采购流程、比价议价等方式，降低采购成本，提高资金使用效益。

（三）适用范围与职责分工

本制度适用于医疗机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、储存、发放等环节的管理。

药学部门：是药品采购供应管理的牵头部门，负责药品遴选、采购计划制定、供应商资质审核、药品验收、库存管理、临床药学服务及质量监控。

采购部门：（若独立设置）协助或负责药品采购的具体执行，包括招标、询价、合同签订等事务性工作，确保采购流程合规。

财务部门：负责药品采购资金的预算、审核与支付，配合做好价格管理与成本核算。

临床科室：根据诊疗需求提出用药申请，参与药品遴选与评价，反馈临床用药情况。

医院感染管理部门：参与特殊管理药品（如抗菌药物）的采购与使用管理，监督感染控制相关的药品使用。

纪检监察部门：对药品采购供应全过程进行监督，防范廉政风险。

二、药品采购管理

（一）药品遴选与目录管理

1.遴选原则：应以国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南及专家共识为依据，优先选择安全有效、质量可控、价格合理、临床必需的药品。鼓励选用通过一致性评价的药品及创新药。

2.遴选程序：由药学部门组织，临床科室提出申请，经药事管理与药物治疗学委员会（或其常设机构）审议通过后，纳入医院药品采购目录。对新增、调整或淘汰药品，均需履行相应审批程序。

3.目录动态管理：定期（如每年）对药品采购目录进行评估与调整，根据临床需求变化、药品质量信息、价格变动及国家政策调整等因素，优化药品结构。

（二）采购渠道与供应商管理

1.采购渠道：必须从具有合法资质的药品生产企业或其授权的经营企业采购药品。严格执行药品集中采购和招标采购政策，优先通过政府指定的药品集中采购平台进行采购。

2.供应商资质审核：药学部门会同采购部门对供应商资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP/GMP认证证书、相关药品的批准证明文件、质量保证协议等，并建立供应商档案，进行动态管理。

3.供应商评估：定期对供应商的履约能力、药品质量、供货及时性、售后服务及信誉等进行综合评估，实行优胜劣汰。对发生严重质量问题或违约行为的供应商，应及时暂停或终止合作。

（三）采购计划与预算编制

1.需求收集：药学部门应定期收集各临床科室的用药需求，结合库存水平、药品效期、季节性用药特点及历史消耗数据，科学预测用药量。

2.计划制定：根据需求预测结果，编制月度或季度药品采购计划，明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、预计单价等。

3.预算管理：采购计划应纳入医院年度财务预算，严格控制超预算采购。确需调整预算的，需按规定程序报批。

（四）采购方式与合同管理

1.采购方式：根据药品特性、采购金额及国家相关规定，选择合适的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。小额零星采购可采用比价或议价方式，但需有完整记录。

2.合同管理：药品采购必须签订书面购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。合同签订前应进行法律审核，确保条款合法合规。

三、药品供应与库存管理

（一）入库验收与质量把关

1.到货验收：药品到货后，药学部门（库房）人员应依据采购订单和随货同行单，对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行核对验收。

2.资料核对：索取并核对药品检验报告书（尤其是首营品种或大批量采购药品）。进口药品还需核对《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及进口药品检验报告书复印件。

3.质量抽检：对验收合格的药品，方可入库；对有疑问或外观异常的药品，应暂停入库，及时向供应商查询或送验，待确认合格后方可处理。验收过