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医疗技术临床应用管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学开展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，依据《医疗技术临床应用管理方法》，结合我院实际，制定我院《医疗技术临床应用管理制度》。

第一条为了加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学开展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本制度。

第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、规范、有效、经济、符合伦理的原那么。

开展医疗技术应当与我院功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第四条医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

4、对医疗技术开展规划提出建设性意见（包括医疗技术设计伦理问题的审核），并在临床上实施；5、负责制定《县人民医院医疗技术分级管理、审批制度及流程》、《县人民医院手术医师能力评价与再授权制度及程序》、《麻

醉资格分级授权与再授权》、《县人民医院医疗技术授权准入管理制度》等相关制度、规范、流程；

6、负责全院医疗技术目录统计、审核、监督评价等工作；

7、负责全院院级新技术、新工程的准入、审批及督导开展、评价及科研工程管理工作；

8、负责医疗技术人员资质审核、培训、授权、监督、能力评价、限权、取消权限等管理工作；

9、负责知情同意书审核；

10、委员会不定期召开会议，对医疗纠纷、医疗事故性质的鉴定提出处理意见及解决方法。

医疗技术临床应用追踪管理制度

为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗平安，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理方法》（卫医政发［2009第18号］）结合我院的实际，特制定本制度。

第一章医疗新技术临床应用追踪管理

第一条医务科作为主管部门，对于全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，制定医院新技术新工程管理档案。对新技术实施过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建议或意见，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以防止医疗技术风险或将其降到最低限度。

第二条医疗新技术实施过程中，各级人员必须严格执行技术规范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理。科主任、工程负责人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时发现各种问题并予以有效的解决。

第三条在新技术新工程临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者平安，及时履行告知义务。主管医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待新技术对于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在《知情同意书》上签字后方可实施。

第四条各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总结分析工作，完善疗效的评价分析，应当（1）认真记录病历资料，随访观察疗效；(2)定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估、总结，详述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；(3)年终将本年度开展的新技术病例进行分析总结上报，医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。

第五条经医院评估，符合先进性、平安性等要求的技术工程鼓励继续开展，不符合先进性、平安性等要求的技术工程，医务科根据评估结论决定该技术院内停止使用。

第二章医疗新技术临床应用的暂停、评估与停用、复用第六条医疗新技术应用过程中，出现不良后果或技术问题时，

有关人员必须采用措施保证医疗平安并及时向科主任、工程负责人报告。科主任、工程负责人应立即向医务科报告，并组织相关人员查找原因，认真分析，及时采取措施予以整改。

第七条发生以下情况之一者，应立即暂停临床应用：

发生涉及违反国家、省、市等法律，法规和相关规定的或该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的；

从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；

发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；

该项医疗技术存在医疗质量和医疗平安隐患的或发生与医疗技术相关的重大医疗意外事件的；该项医疗技术存在伦理缺陷；

该项医疗技术临床应用效果不确切;省级以上卫生行政部门规定的其他情形。