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2025医疗器械委托生产留样管理规程.docx

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    文件名

    委托生产留样管理规程

    编号：XX-QA(GL)-A0-007

    颁发部门

    质量管理部

    分发部门

    □QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD

    制定人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    批准人：

    日期：

    受控/非受控：

    生效日期：

    第PAGE\*Arabic1页共3页

    目的：建立委托生产留样管理规程，满足产品质量追溯的要求。

    职责：1.受托方负责建立留样管理制度，明确留样目的、留样样品、留样比例或数量、留样观察等方面的要求，开展留样观察，并保持

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