T_ZZB 2141-2021 随弃式KN95防护口罩.docxVIP

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团体标准

T/ZZB2141—2021

随弃式KN95防护口罩

DisposableKN95protectivemask

2021-06-28发布2021-07-01实施

浙江省品牌建设联合会发布

I

T/ZZB2141—2021

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5技术要求 2

6试验方法 3

7检验规则 5

8标识、包装、储运 5

9质量承诺 6

II

T/ZZB2141—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。

本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。

本文件主要起草单位：浙江安普森医疗器械有限公司。

本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省标准化研究院、浙江中天纺检测有限公司、建德市朝美日化有限公司、湖州科富拉膜技术有限公司、杭州象外环保科技有限公司、海宁市绿享医疗用品有限公司、嘉兴瑞诺医疗科技有限公司、嘉兴威扬医疗用品有限公司。

本文件主要起草人：姜江、吕晓思、范逸峰、朱丽平、王彪、张霞、沈磊、周春凤、倪军。

本文件评审专家组长：卢鸯。

本文件由浙江省标准化研究院负责解释。

T/ZZB2141—2021

1

随弃式KN95防护口罩

1范围

本文件规定了随弃式KN95防护口罩（以下简称“口罩”）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、储运和质量承诺。

本文件适用于防护非油性颗粒物用随弃式口罩（无呼吸阀）。

本文件不适用于防护有害气体和蒸气用呼吸防护用品，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于14周岁以下婴幼儿和儿童呼吸防护用品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB2626—2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB2890—2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具

GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）

GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定

GB18401—2010国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T29865纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法

FZ/T64005卫生用薄型非织造布

FZ/T64078熔喷法非织造布

3术语和定义

GB2626—2019界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1设计研发

4.1.1应采用计算机辅助软件，结合人体头模模拟分析测试，开展产品的外观结构设计。

4.1.2应具备产品生产模具设计能力。

4.2原辅材料

4.2.1应选用通气阻力不大于150Pa且符合FZ/T64078要求的过滤材料。

4.2.2外层和里层无纺布应符合FZ/T64005中一等品的要求。

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2

4.2.3海绵条pH值应为4.0～8.5。

4.3工艺装备

4.3.1制造车间洁净度等级应不低于10万级。

4.3.2应配置自动恒张力进料控制系统，并采用自动折叠口罩机进行口罩成型。

4.3.3耳带焊接系统应采用可编程逻辑控制器（PLC）进行数字化控制。

4.4检验检测

应具备口罩的过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、头带与口罩体连接点处的断裂强力等项目的检测设备并开展检测。

5技术要求

5.1外观质量

5.1.1口罩边缘应平滑，无棱角和毛刺，无影响气密性的缺陷。

5.1.2口罩应与面部紧密贴合，无明显压痛感，口罩的固定系统应能根据佩戴者的需要调节。

5.1.3部件材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度、湿度和机械冲击。按照6.2方法经温度湿度预处理和机械强度预处理后，部件不应脱落、损坏和变形。

5.2结