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基于细胞周期分析的新型医用高氮无镍奥氏体不锈钢生物相容性探究

一、引言

1.1研究背景与意义

在生物医用材料的大家族中，医用金属材料凭借其独特的性能优势，在现代医学领域扮演着举足轻重的角色。医用不锈钢作为其中的重要一员，以其良好的生物相容性、出色的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能以及卓越的加工成型性，成为临床广泛应用的医用植入材料和医疗工具材料，被大量用于制作人工关节、骨折内固定器械、心血管支架、齿科修复材料以及各种医疗手术器械等。其中，以AISI316L和317L为代表的奥氏体不锈钢更是最常用的外科植入金属材料。

然而，随着临床应用的不断深入以及研究的持续推进，传统医用奥氏体不锈钢的一些弊端逐渐浮出水面。从力学性能方面来看，其与骨组织存在较大差异，例如具有较高的密度（约7.8g/cm3）、高强度（300-1000MPa）以及高弹性模量（约200GPa）。这种力学性能的不匹配会导致力学相容性不佳，进而引发应力遮挡效应。应力遮挡效应可能导致骨疏松、骨吸收或骨萎缩等问题，影响骨折部位骨痂的形成，增加二次骨折的风险。在复杂的生物环境中，医用不锈钢容易遭受腐蚀或磨蚀的威胁，主要腐蚀形式包括缝隙腐蚀、晶间腐蚀和点蚀等。长时间使用后，腐蚀程度会不断加剧，这不仅会对材料的力学性能和使用寿命产生负面影响，还可能因金属溶出物引发种植体周围组织的局部坏死、炎症反应，甚至导致过敏和致癌等全身反应，严重威胁患者的健康。

医用奥氏体不锈钢中通常含有10%以上的Ni元素，其目的是为了稳定奥氏体结构。但大量临床研究表明，Ni离子对人体具有潜在危害。镍离子是一种致敏原，当含镍不锈钢与人体皮肤或组织长时间接触时，镍离子可能会溶出并进入人体，导致皮肤出现肿胀、发红、瘙痒等过敏症状，严重时可能引发更严重的健康问题，如致癌风险增加。自上世纪90年代中期开始，一些发达国家已率先立法，限制使用含镍不锈钢作为人体植入材料和各种与人体直接接触的器械。

这些问题的存在，极大地限制了传统医用奥氏体不锈钢的进一步应用和发展，开发新型的医用不锈钢材料迫在眉睫。高氮无镍奥氏体不锈钢作为一种新型的医用金属材料，近年来受到了广泛的关注和深入的研究。氮元素在不锈钢中具有独特的作用，它是强烈的奥氏体形成元素，能够显著提高钢的力学性能。氮原子以间隙固溶的方式存在于钢的晶格中，产生强烈的固溶强化作用，使钢的强度和硬度得到有效提升。同时，氮还能提高钢的韧性，改善其综合力学性能。在耐蚀性能方面，氮可以改善金属/cr2o3膜界面钝化膜的稳定性，阻滞Cr的溶解，使膜内的Cr富集程度增加，提高钝化膜的致密度，从而有效提高不锈钢的耐腐蚀性，增强其在生物环境中的抗腐蚀能力。更为重要的是，高氮无镍奥氏体不锈钢不含镍元素，从根本上避免了镍离子对人体的潜在危害，具有良好的生物相容性。高氮无镍奥氏体不锈钢还具有成本优势，其合金成分中无需添加昂贵的镍元素，降低了材料的生产成本，具有良好的经济效益，有利于大规模生产和临床应用推广。

生物相容性是衡量医用材料是否合格的关键指标，它关乎材料在生物体内能否稳定存在，与生物组织或体液相互作用时，是否会引起明显的生物不良反应或病理变化。细胞周期检测作为一种评估生物相容性的重要方法，能够从细胞层面深入探究材料对细胞生长、增殖和分化的影响。细胞周期是指细胞从上一次分裂完成开始，到下一次分裂完成时为止的全过程，包括分裂间期和分裂期。细胞周期的正常进行对于维持细胞的正常生理功能和组织的稳态至关重要。当细胞与生物材料接触时，材料的各种特性可能会干扰细胞周期的调控机制，导致细胞周期的异常变化。通过检测细胞周期的变化情况，如各时相细胞的比例、细胞周期相关蛋白的表达等，可以准确评估生物材料的生物相容性。

本研究聚焦于新型医用高氮无镍奥氏体不锈钢，旨在深入探究其力学性能和生物相容性。通过系统研究该材料的微观组织结构与力学性能之间的内在联系，以及其在生物环境中的相容性表现，为其在医用领域的应用提供坚实的理论基础和数据支持。本研究期望能够推动高氮无镍奥氏体不锈钢在医用植入材料和医疗工具等领域的广泛应用，解决传统医用不锈钢存在的问题，提高医疗器械的安全性和有效性，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。本研究也有助于丰富和完善医用金属材料的理论体系，为新型医用材料的研发提供新的思路和方法，促进生物医用材料学科的发展。

1.2国内外研究现状

1.2.1医用高氮无镍奥氏体不锈钢研究进展

高氮无镍奥氏体不锈钢的研究可以追溯到20世纪中叶，当时科研人员就开始关注氮元素在不锈钢中的作用，发现氮不仅能够稳定奥氏体结构，还能显著提升不锈钢的力学性能。随后，随着对医用金属材料要求的不断提高，高氮无镍奥氏体不锈钢作为一种潜在的医用材料，受到了越来越多的研究关注。

在国外，