2025年gmp考试题库及答案7-8章.docVIP

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2025年gmp考试题库及答案7-8章

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.GMP规定,生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的洁净工作台,其数量和布局应当能够保证生产操作的需要。以下哪项不是洁净工作台的基本要求?

A.工作台表面应当平整、光滑、易清洁

B.工作台应当有良好的通风和照明

C.工作台应当与地面保持一定的距离

D.工作台应当有防静电措施

答案:C

2.在GMP中,哪项不是生产区环境监测的主要指标?

A.温度

B.湿度

C.照度

D.压差

答案:C

3.GMP要求生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的更衣室,更衣室应当有良好的通风设施。以下哪项不是更衣室的基本要求?

A.更衣室应当有足够的更衣空间

B.更衣室应当有良好的照明设施

C.更衣室应当有防静电措施

D.更衣室应当有与生产区相同的温度和湿度控制

答案:D

4.GMP规定,生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的卫生间,卫生间应当有良好的通风设施。以下哪项不是卫生间的基本要求?

A.卫生间应当有足够的厕位

B.卫生间应当有良好的照明设施

C.卫生间应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.卫生间应当有防静电措施

答案:D

5.GMP要求生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的物料存放区,物料存放区应当有良好的通风设施。以下哪项不是物料存放区的基本要求?

A.物料存放区应当有足够的存放空间

B.物料存放区应当有良好的照明设施

C.物料存放区应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.物料存放区应当有防静电措施

答案:D

6.GMP规定,生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的废弃物处理设施,废弃物处理设施应当有良好的通风设施。以下哪项不是废弃物处理设施的基本要求?

A.废弃物处理设施应当有足够的处理能力

B.废弃物处理设施应当有良好的照明设施

C.废弃物处理设施应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.废弃物处理设施应当有防静电措施

答案:D

7.GMP要求生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的设备维护室,设备维护室应当有良好的通风设施。以下哪项不是设备维护室的基本要求?

A.设备维护室应当有足够的维护空间

B.设备维护室应当有良好的照明设施

C.设备维护室应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.设备维护室应当有防静电措施

答案:D

8.GMP规定,生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的质量控制室,质量控制室应当有良好的通风设施。以下哪项不是质量控制室的基本要求?

A.质量控制室应当有足够的检测空间

B.质量控制室应当有良好的照明设施

C.质量控制室应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.质量控制室应当有防静电措施

答案:D

9.GMP要求生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的办公室,办公室应当有良好的通风设施。以下哪项不是办公室的基本要求?

A.办公室应当有足够的办公空间

B.办公室应当有良好的照明设施

C.办公室应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.办公室应当有防静电措施

答案:D

10.GMP规定,生产区应当有与生产规模相适应的足够数量的仓库,仓库应当有良好的通风设施。以下哪项不是仓库的基本要求?

A.仓库应当有足够的存放空间

B.仓库应当有良好的照明设施

C.仓库应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.仓库应当有防静电措施

答案:D

二、多项选择题(总共10题,每题2分)

1.GMP对生产区环境监测有哪些要求?

A.温度

B.湿度

C.照度

D.压差

答案:A,B,D

2.GMP对生产区更衣室有哪些基本要求?

A.更衣室应当有足够的更衣空间

B.更衣室应当有良好的照明设施

C.更衣室应当有防静电措施

D.更衣室应当有与生产区相同的温度和湿度控制

答案:A,B,C

3.GMP对生产区卫生间有哪些基本要求?

A.卫生间应当有足够的厕位

B.卫生间应当有良好的照明设施

C.卫生间应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.卫生间应当有防静电措施

答案:A,B

4.GMP对生产区物料存放区有哪些基本要求?

A.物料存放区应当有足够的存放空间

B.物料存放区应当有良好的照明设施

C.物料存放区应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.物料存放区应当有防静电措施

答案:A,B

5.GMP对生产区废弃物处理设施有哪些基本要求?

A.废弃物处理设施应当有足够的处理能力

B.废弃物处理设施应当有良好的照明设施

C.废弃物处理设施应当有与生产区相同的温度和湿度控制

D.废弃物处理设施应当有防静电措施

答案:A,B

6.GMP对生产区设备维护室有哪些基本要求?

A.设备维护室应当有足够的维护空间

B.设

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