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综合医院药房管理操作规范

第一章总则

第一条目的与依据

为规范综合医院药房（以下简称“药房”）的日常管理与操作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提升药房服务质量与工作效率，依据国家相关法律法规、行业标准及本院实际情况，特制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于本院药房所有工作人员，包括药师、药士、药品采购人员、仓库管理人员及其他相关辅助人员。凡在药房区域内进行的药品采购、验收、储存、养护、调剂、发放、咨询等各项活动，均须遵守本规范。

第三条基本原则

药房管理与操作应遵循以下原则：

（一）质量第一原则：严格把控药品质量关，杜绝不合格药品进入流通环节。

（二）安全有效原则：确保患者用药安全，追求最佳治疗效果。

（三）规范操作原则：严格按照标准操作规程执行各项工作。

（四）合理用药原则：指导临床与患者合理使用药品，提高用药经济性。

（五）服务优先原则：以患者为中心，提供专业、便捷、优质的药学服务。

第二章药品采购与验收管理

第四条药品采购管理

（一）采购计划：药房应根据本院临床用药需求、库存情况及药品有效期，科学制定药品采购计划。计划须经药房负责人审核，并按医院规定的审批流程报批后执行。

（二）供应商选择：药品采购应优先选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的药品生产企业或经营企业。建立并动态维护合格供应商名录。

（三）采购过程：严格执行药品集中招标采购相关规定（如适用）。采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

（四）特殊药品采购：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的采购，必须严格遵守国家及地方的专项管理规定，确保渠道合法、手续齐全。

第五条药品验收管理

（一）验收人员：应由经过培训并具备相应专业知识的药学技术人员负责药品验收工作。

（二）验收内容：

1.核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号等信息，确保与采购订单及随货同行单一致。

2.检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封条是否完整等。

3.对药品内在质量进行抽查，注意观察药品外观有无变色、潮解、发霉、沉淀、异物等异常现象。

4.核查药品检验报告书或合格证明文件。

（三）验收记录：验收过程应有详细记录，包括验收日期、药品信息、验收情况、验收人签名等。验收合格的药品方可入库；不合格药品应单独存放，及时上报并按规定处理。

（四）冷链药品验收：对需要冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录，确保符合规定的温度要求，并在规定时间内完成验收。

第三章药品储存与养护管理

第六条储存条件

（一）药房应根据药品性质及储存要求，设置常温库、阴凉库、冷库（或冷藏设备）等不同温湿度条件的储存区域，并配备必要的温湿度监测和调控设备。

（二）各类药品应严格按照其说明书规定的储存条件分类存放。对有特殊储存要求的药品（如避光、防潮、防冻等），应采取相应的防护措施。

（三）药品储存应实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。

第七条堆放要求

（一）药品应按批号、有效期远近分开堆放，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。

（二）药品堆码应整齐、稳固，与地面、墙壁、屋顶、散热器之间保持适当距离，便于通风、检查和存取。

（三）危险品应单独存放于符合安全要求的专用库房或专柜内，并严格遵守危险品管理规定。

（四）麻醉药品、精神药品等特殊管理药品应储存于专用保险柜内，实行双人双锁管理。

第八条药品养护

（一）建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录。

（二）养护人员应熟悉各类药品的性质，掌握养护知识和技能。重点关注易变质、近效期、储存条件特殊的药品。

（三）对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，悬挂明显标志，及时报告质量管理部门进行处理。

（四）保持储存环境整洁、干燥、通风，做好防鼠、防虫、防霉、防污染等工作。

第九条效期管理

（一）建立药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足六个月）应设立明显标志，并及时上报，与临床沟通优先使用。

（二）定期对库存药品进行效期清查，防止过期药品留存。过期、变质、被污染等不合格药品应单独存放，按规定程序报损、销毁，并做好记录。

第四章处方调剂与药品发放管理

第十条处方审核

（一）处方调剂人员在接收处方后，应首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。

（二）审核内容包括：患者基本信息、医师签名、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、有无配伍禁忌、用药是否适宜等。

（三）对审核发现的疑问或问题处方，应及时与处方医师沟通，确认或修改后方可调剂；对严重不合理用药或用药错误的处方，有权拒绝调剂，并向处方医师提出质疑或报告。

第十一条