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《医疗器械分类目录》内容

调整后《医疗器械分类目录》内容

子目录

一级产品类别

级品别二产类

产品描述

预期用途

品名举例

理别

r7类

子目录

一级产品类别

级品别二产类

产品描述

预期用途

品名举例

理别管类

1

02-无源手术器械

15-手术器械-其他器械

14峡子装

置

通常由外鞘管、旋转鞘管、夹子组成。夹子一般采用不锈钢材料制成，在体内滞留时间大于等于30天.无

菌提供。

与内婉镜配套使用，用于在消化道内放置夹

子。夹子用于内观镜F的标记消化道组织的

止血。

夹子装置

in

02-无源手术器械

15-手术

器械-其他器械

14-央子装置.

通常由外鞘管、旋转鞘管、央子组成。夹子一股采用不锈钢材料制

成.无菌提供。

无变化

无变化

11

2

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

导消连器04管毒接

通常由外接头、内四推锁定接头、外接头海绵、内碉锥锁定接头海绵、支择硅橡胶、连接管和70%异丙醇或

乙醇水溶液组成，

既用于物理肝障输液（注射）器具无针接头

（包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头）：也用于对输液（注射）罂具无针接头进行消

毒。

导管消毒连接器、输液接头

消毒帽

in

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

导消连器04管毒接

无变化

无变化

无变化

11

3

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术沿械-心血管介入器械

12?穿剌针

通常是尖部锋利的刚性管。

用于将导丝

或导管引入血管。

血管穿刺针

III

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术㈱械-心血管介入器械

12?穿刺针

无变化

无变化

无变化

11

4

03-神经和心血管手术器械

13?神经和心血管手术器械-心血管介入器械

14-导管鞘

通常由鞘管、接头组成，也可配备止血阀、停管等结构，某些导管鞘设计为可撕开式.鞘管内腔一般较大。

与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

日m1、

J\iri、

初脉血春鞘、微穿刺血管鞘、撕开型血管鞘

III

03-神经和心血管手术器械

13?神经和心血管手术器械-心血管介入器械

⑷导「鞘

无变化

无变化

无变化

II

5

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

15-扩张器

通常山管身和接头组成。管身一般较厚，不易弯折,扩张器头端一般为锥形.无菌提供。

用于对进入血管的经皮穿剌通道及血管通道进行扩张的柔性管状器

械。

扩张器

III

03-神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器健

15-扩张器

无变化

无变化

无变化

11

6

03?神经和心血管手术滞械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

18-连接阀

通常有两个或多个接口，可连接进入血管的导管或其他器械。

用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。

Y型连接阀

III

03?神经和心血管手术器械

13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械

18?连接阀

无变化

无变化

无变化

11

7

03-神经和心血管手术器械

13?神经和心血管手术器械-心血管介入器械

25-延长管

通常由导管、接头、。型圈组成.

用于介入手术中管路加长、药物输注和快速输液等.

高压造影注射延长管

III

03-冲经和心血管手术器械

13?神经和心血管手术器械-心血管介入器成

25-延长管

无变化

无变化

无变化

H

8

13?无源植入器械

01?骨接合植入物

05-金属固定环扎装

通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金展线组成,还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈弱、钵格铝等材料制成.

围绕着长骨，通过丝或螺钉锚定在该长件上，用于骨折固定。

金属缆线/缆索、柔性金属丝、金版缆线/缆索系统

III

13?无源植入器械

01?骨接合植入物

05-金属固定环扎装置.

无变化

通过丝或螺钉锚定在骨上，用于骨固定或骨接合。

无变化

无变化

9

13-无源植入器械

09-整形及普通外科植人物

02能形用注射填充物

通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

用