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初级药师-基础知识-药物分析-药品质量标准
单［选题］1.《药品非临床研究质量管理范》的缩写是
A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.GAP
E.GCP
正确答案：A
参考解析：GLP是《药品非临床研究质量管理范》的英文缩写。
掌握“中国药典”知识点。
单［选题］2.《药物临床试验质量管理范》的英文缩写为
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
E.AQC
正确答案：D
参考解析:我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法文件有《药物非临
床研究质量管理范》(GoodLaboratoryPractice,GLP)、《药物生产质量管理
范》(GoodManufacturePractice,GMP)、《药物经营质量管理范》
(GoodSupplyPractice,GSP)和《药物临床试验质量管理范》
(GoodC1inicalPractice,GCP)掌握“中国药典”知识点。
o
［单选题］3.《药物经营质量管理范》的英文缩写为
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
E.AQC
正确答案：C
参考解析：我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法文件有《药物非临
床研究质量管埋范》(GoodLaboratoryPractice,GLP)、《药物生产质量管理
范》(GoodManufacturePractice,GMP)、《药物经营质量管理范》
(GoodSupp1yPractice,GSP)和《药物临床试验质量管理范》
(GoodClinicalPractice,GCP)。掌握“中国药典”知识点。
单［选题］4.某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据
A.局颁标
B.中华人民共和国药
C.日本药局方
D.国际药典
E.英国药典
正确答案：E
参考解析：言物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。掌
握“中国药典”知识点。
单［选题］5.关于药典的叙述，正确的说法是
A.收载化学药物的词典
B.国家药品质量标准的法典
C.一部药物分析的书
D.一部药物词典
E.我国中草药的法典
正确答案：B
参考解析:蓊典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。掌握“中国药典”
知识点。
单［选题］6.在相应的崩解时限检查的条件下，泡腾片的崩解时间为
A.5分钟
B.3分钟
C.30分钟
D.15分钟
E.60分钟
正确答案：A
参考解析：掌握“中国药典”知识点。
•剂型崩解介质崩解时间(分钟)温度(C).
片剂水1537±1
糖衣片/薄膜衣片盐酸溶液(9-1000)60/30同上
肠洛衣片盐酸溶液(9-1000)120同上
磷酸盐缓冲液(pH6.8)60
舌下片同上5同上
可溶片同上315〜25
泡腾片水5
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