(最新)2025医疗器械变更申请审批表.docxVIP

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  • 2025-12-22 发布于湖北
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(最新)2025医疗器械变更申请审批表.docx

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变更编号:

申请人

申请部门

申请日期

变更原因:

变更内容:

变更涉及的范围:

□设备备件的更换;□生产辅助设备(水电气管道)的变更;

□计量器具的变更;□生产及质量管理用的计算机软件的变更;

□分析方法变更;□原材料、中间体、成品以及过程产品的检测设备的变更;

□公司机构和人员的变化□关键岗位人员的变更;

□质量标准、操作规程等文件的变更;

□其他未包括在以上范围内的变更:

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