第七章 注射剂与滴眼剂 小容量注射剂的制备 课件(共20张PPT)《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）.pptxVIP

小容量注射剂的制备

小容量注射剂的定义小容量注射剂的生产流程小容量注射剂的制备内容概要

小容量注射剂的定义小容量注射剂也称水针剂，指装量小于50ml的注射剂。

小容量注射剂的生产流程

一、注射剂容器和处理方法玻璃曲颈易折安瓿分为色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿;安瓿的颜色有无色透明和琥珀色两种;常用规格通常有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等几种规格。（一）注射剂的容器

一、注射剂容器和处理方法（一）注射剂的容器塑料安瓿材质为聚乙烯不会产生碎屑，旋转即可开瓶，防撞击，便于运输和携带;不适用于易氧化的药物;可能析出添加剂影响药品质量，要合理的选用。

一、注射剂容器和处理方法（二）安瓿的处理甩水洗涤法加压气水喷射洗涤法超声洗涤法1、安瓿的洗涤目前采用的是超声波与汽水喷射洗涤法相结合

一、注射剂容器和处理方法（二）安瓿的处理2、安瓿的干燥或灭菌小量生产时，一般安瓿洗净后要在烘箱内120～140℃温度下进行干燥，若用无菌操作或低温灭菌的安瓿还需180℃干热灭菌1.5小时。

一、注射剂容器和处理方法（二）安瓿的处理2、安瓿的干燥或灭菌大量生产时多采用隧道式干热灭菌机，灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护，安瓿存放时间不应超过24小时。

二、注射液的配制（一）原辅料的准备与投料供注射生产所用原料与辅料必须达到注射用规格;按处方计算投料量，称量时均应两人核对，避免差错