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第3卷第4期2025年2月（半月刊）

三七饮片总皂苷含量的定量分析及其质量标准研究

张容溶*

（文山州检验检测认证院，文山663099）

摘 要：目的 建立中药饮片三七总皂苷含量的定量分析方法，研究不同产地三七饮片的质量特征。方法 采用

高效液相色谱法建立三七总皂苷含量测定方法，以WatersSymmetryShieldC18色谱柱为固定相，乙腈–水为流动相

进行梯度洗脱。收集文山州、昆明市、红河州等产区三七样品20批，运用主成分分析法评价不同产地样品特征。

r

结果 方法线性范围为0.2~2.0mg/mL（=0.9998），加样回收率97.8%~99.5%（相对标准偏差RSD=1.8%）。文山

州样品总皂苷含量最高（83.3mg/g），产地正确判别率达92.5%。结论 建立的分析方法可靠，为三七饮片质量标

准的制定和产地评价提供科学依据。

关键词：中药饮片；定量分析；质量标准；高效液相色谱；气相色谱–质谱

0引言1材料与方法

中药饮片是中医药治疗的物质基础，其质量直接关系到临1.1实验材料与仪器

床用药的安全性和有效性。随着现代分析技术的发展，中药饮采用安捷伦1200型高效液相色谱仪，配备二极管阵列检

片质量标准研究已从传统的性状鉴别逐步发展为以化学成分含测器，色谱柱为WatersSymmetryShieldC18（4.6mm×250mm，

量测定为核心的现代质量控制体系。高效液相色谱（HPLC）、5.0μm）。实验选取同一规格（40头）不同地区的三七20批，样

气相色谱–质谱联用（GC-MS）等先进分析技术的应用，使得品来源于云南省文山州、昆明市、红河州等不同种植地区，

中药饮片有效成分的定量分析更加精准可靠。同时，主成分经文山州检验检测认证院药品科鉴定。化学试剂包括色谱纯甲

分析（PCA）等化学计量学方法的引入，为中药饮片的产地溯源醇、乙腈等。三七总皂苷标准品由中国食品药品检定研究院提

和质量评价提供了新的研究思路。国家药典委员会也相继出供。实验用水采用Milli-Q超纯水系统制备的超纯水。

台多项标准，推动中药饮片质量控制向标准化、规范化方向1.2样品制备方法

[1-3]

发展。将中药饮片粉碎，过4号筛。精密称取三七饮片粉末

三七是我国特有的名贵中药材，具有重要的临床应用价0.6g，置于50mL具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL。将锥

值。三七总皂苷作为其主要有效成分，具有明确的药理活性，形瓶置于超声波清洗器中（功率300W，频率40kHz）进行提

在心脑血管疾病、抗炎、抗肿瘤等方面均显示出显著疗效。我取，提取2次，每次30min。合并提取液，转移至离心管中离

国是世界上最大的三七生产国，建立科学的质量标准对保障用心（3000r/min，10min），上清液经0.45μm微孔滤膜过滤，取

药安全和促进产业发展具有重要意义。通过建立标准分析方续滤液作为供试品溶液。精密称取三七总皂苷对照品适量，加

法、评价产地差异特征、制定质量控制标准，可为完善三七饮甲醇溶解并转移至100mL容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇

片质量标准体系和产地评价提供科学依据，对推动中药饮片质匀，制成1.0mg/mL的对照品储备液。临用前用甲醇稀释至所

量控制的标准化、规范化具有重要的现实意义。本文旨在建立需浓度，作为对照品溶液。供试品溶液与对照品溶液均现配现

三七饮片总皂苷含量的定量分析方法，系统评价不同产地三七用，使用前经0.22μm滤膜过滤，取续滤液进行分析测定。

饮片的质量特征差异，为