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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因违反《药品管理法》规定，被食品药品监督管理部门处以罚款5万元，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到复议申请之日起30日内作出决定

B.行政复议机关应在收到复议申请之日起60日内作出决定

C.行政复议机关应在收到复议申请之日起90日内作出决定

D.行政复议机关应在收到复议申请之日起120日内作出决定

2.下列关于药品生产质量管理规范的表述，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是对药品生产全过程进行管理的法规

B.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

C.药品生产质量管理规范不适用于药品包装材料的生产企业

D.药品生产质量管理规范要求企业建立质量管理体系

3.某药品经营企业因销售假药被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

4.某药品零售企业因销售过期药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

5.某药品生产企业因生产劣药被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

6.某药品经营企业因未按规定储存药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

7.某药品生产企业因生产未取得药品生产许可证的药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

8.某药品经营企业因未按规定储存药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

9.某药品生产企业因生产未取得药品生产许可证的药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

10.某药品经营企业因销售过期药品被食品药品监督管理部门查处，下列关于该企业承担的法律责任，说法正确的是：()

A.只承担行政处罚责任

B.只承担刑事责任

C.同时承担行政处罚和刑事责任

D.只承担民事责任

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产企业进行现场检查？()

A.药品生产企业涉嫌生产、销售假药

B.药品生产企业涉嫌生产、销售劣药

C.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

D.药品生产企业未按照规定储存药品

E.药品生产企业有其他违反药品管理法规的行为

12.药品零售企业销售药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.销售药品应当符合药品质量要求

B.应当向患者提供购药凭证

C.应当保证药品的有效性和安全性

D.应当如实记录药品的销售信息

E.应当告知患者药品的使用方法和注意事项

13.《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理体系包括以下哪些内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度和操作规程

C.质量人员管理

D.质量检验和测试

E.质量持续改进

14.药品广告发布应当符合以下哪些要求？()

A.内容应当真实、合法、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

E.不得利用封建迷信、淫秽、色情等手段

15.执业药师在执业活动中，应遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.严谨求实，保证用药安全

C.尊重患者，保护患者隐私

D.不断学习，提高业务水平

E.公正廉洁，维护药品市场秩序

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生