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医疗器械使用与维护流程

一、总则

医疗器械作为医疗服务体系中不可或缺的组成部分，其安全、有效使用直接关系到患者的诊疗效果与生命安全，同时也影响着医疗机构的运营效率与医疗质量。为规范医疗器械的使用行为，保障设备性能稳定，延长其使用寿命，降低医疗风险，特制定本流程。本流程适用于医疗机构内各类在用医疗器械的日常管理，涵盖从设备领用、安装调试到日常使用、维护保养、故障处理直至报废的全生命周期关键环节。所有相关操作人员及管理人员均须严格遵守本流程规定，秉持“安全第一、预防为主、规范操作、精细维护”的原则，确保医疗器械在受控状态下发挥最佳效能。

二、医疗器械使用流程

（一）使用前准备与检查

使用医疗器械前，操作人员必须进行充分的准备与细致的检查，这是确保设备正常运行和患者安全的第一道防线。

首先，操作人员应确认自身已通过相关设备的操作培训并具备相应资质，熟悉设备的性能特点、操作规范及潜在风险。严禁无证上岗或超范围操作。

其次，应对设备运行环境进行评估。确保电源电压、频率符合设备要求，接地可靠；环境温度、湿度、清洁度等条件满足设备使用说明书的规定，避免在易燃易爆、强电磁干扰或粉尘过多的环境中使用精密设备。

再次，进行设备外观检查。查看设备外壳有无破损、变形、裂痕；连接线缆有无破损、老化、插头插座是否完好无损；各控制旋钮、按键、显示屏是否正常，有无松动或异常标记。

然后，进行功能初步检查。按照设备说明书的指引，依次进行开机自检。观察启动过程是否顺利，有无异常声响、异味或烟雾产生；显示屏显示是否正常，各项参数是否在正常范围；对于有指示灯的设备，检查指示灯状态是否符合预期。

对于需要更换耗材或配件的设备，应检查耗材型号是否匹配，安装是否正确、牢固，耗材余量是否充足。对于有消毒灭菌要求的设备或其接触患者的部分，需确认其已按规定完成消毒或灭菌处理，并在有效期内。

（二）规范操作

设备使用过程中，操作人员必须严格遵守设备操作规程（SOP），严禁随意更改参数设置或简化操作步骤。操作时应精力集中，密切关注设备运行状态及患者反应。

对于有明确操作步骤的设备，应逐项执行，避免遗漏。如遇操作疑问或不确定情况，应立即停止操作，查阅说明书或咨询有经验的同事、设备管理部门，不得盲目尝试。

在设备运行期间，操作人员不得擅自离开工作岗位，确需短暂离开时，应确保设备处于安全状态并安排他人照看。对于治疗类设备，应根据患者病情及设备特性，合理设置治疗参数，并定时监测患者生命体征及设备运行参数。

使用完毕后，应按规定顺序关机，断开电源（如适用）。及时清理设备表面的污渍、血迹等污染物，对于一次性使用的部件或耗材，应按医疗废物管理规定进行分类处置。

（三）使用后即时处理

使用后的即时处理对于防止交叉感染、保持设备清洁及后续维护至关重要。

对于接触患者血液、体液、分泌物等的污染器械，应立即进行初步去污处理，遵循“先消毒，后清洗”或“清洗、消毒、灭菌”的原则，严格按照医院感染控制规范执行。

非一次性使用的设备附件、管路等，应拆卸后进行彻底清洗、消毒或灭菌，干燥后妥善存放备用。设备表面应使用合适的消毒剂进行擦拭消毒，注意保护设备的显示屏、传感器等精密部件，避免使用腐蚀性强的清洁剂。

三、医疗器械维护流程

医疗器械的维护是保障其性能稳定、延长使用寿命、降低故障率的核心环节，应坚持预防性维护与故障维修相结合的原则。

（一）日常维护保养

日常维护保养由设备使用科室的操作人员或指定的维护人员负责，应每日或定期进行。主要内容包括：

1.清洁：每日对设备表面、操作面板、显示屏等进行清洁，去除灰尘、污渍。对于有空气滤网的设备，应定期检查并清洁或更换滤网，确保通风良好。

2.检查：定期检查设备的电源线、数据线是否连接牢固，有无破损；各部件有无松动、脱落；移动设备的刹车是否灵敏有效；电池电量是否充足（如适用），并按要求进行充电。

3.功能验证：对于生命支持类、急救类等关键设备，应每日或每班进行基本功能的快速检查，确保其随时处于备用状态。

4.耗材管理：定期检查耗材库存，及时申领补充，确保耗材质量合格、在有效期内。

（二）定期维护保养

定期维护保养通常由设备管理部门的工程技术人员或厂家授权工程师按照设备维护计划进行，根据设备的复杂程度和使用频率确定维护周期（如每月、每季度、每半年、每年）。

定期维护保养的内容更为深入，包括：对设备内部进行清洁除尘；检查关键部件的磨损情况、紧固程度；对运动部件进行润滑；校准设备的各项性能参数，确保其符合标准要求；进行全面的功能测试等。

维护人员应详细记录维护过程、发现的问题、采取的措施及更换的部件等信息，并由双方签字确认。使用科室应积极配合维护工作，提供必要的工作条件。

（三）故障处理

当医疗器械发生故障或出现异常情况时，操作人员应立即停止使用该设备，防止故障扩