第七章 注射剂与滴眼剂 大容量注射剂（一） 课件(共27张PPT)《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）.pptxVIP

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输液剂指供静脉滴注输入体内的大剂量注射液，通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含抑菌剂。

;（二）分类;无菌、无热原

可见异物、不溶性微粒应符合要求

pH力求接近人体血液的pH

等渗或偏高渗

不得含有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质

不得添加任何抑菌剂

注射用乳剂不得有分离现象，90%应在1μm以下，不得有5μm的球粒。;;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;RESEARCHBACKGROUNDS;;;;;1;玻璃瓶输液瓶洗涤一般是水洗与碱洗法相结合。

碱洗法特点：操作简便，

易于组织流水线生产，

能消除细菌与热源。;RESEARCHBACKGROUNDS;（三）输液剂包装材料处理;塑料输液瓶（袋）应符合“大容量注射剂用塑料容器有关规定”

经热原检查、毒性试验、抗原试验、变形试验及透气试验合格后才能使用

但在临床使用过程中还存在一些问题：

透明性和耐热性较差

强裂振荡可产生轻度乳光

湿气和空气可透过塑料袋影响贮存期的质量;RESEARCHBACKGROUNDS;大容量注射剂配液多用浓配法。;过滤采用三级过滤，即粗滤、精滤和终端过滤，具体制备操作方法和工艺要求与小容量注射剂基本相同。;（五