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人类辅助生殖技术校验申请书
工程:口夫精人工授精技术口供精人工授精技术
口体外受精-胚胎移植及其衍生技术申请单位
主管部门申请日期年月日
广东省卫生健康委
2014年3月
医疗机构意见:
负责人:
(公
年
章)
月
日
主管部门意见:
负责人:
(公
章)
年
月
日
填写说明
一、此申请书供医疗机构申请人类辅助生殖技术夫精人工授精技术、供精人工授精技术、体外受精-胚胎移植及其衍生技术三个工程校验填写。每个申请工程需单独填写一份申请书,不得合并填写。
二、申请机构在填写申请书之前,应仔细阅读《人类辅助生殖技术管理方法》和《人类辅助生殖技术规范》。
三、申请书各项内容,必须实事求是,表达要明确、严谨,字迹要清晰易辨。对填写不符合要求、资料不完备的申请书予以退回,重新填写申报。经审查,假设填写内容不真实,那么取消申请资格。
四、本申请书一式2份,复印时请用A4纸,并于左侧装订成册。
五、本申请书应附如下资料:(第2-9项于省卫生健康委办证大厅领取许可结论时提交)1、针对上次评审或校验专家意见所做的整改情况的报告
2、《医疗机构执业许可证》复印件(现场提交)
3、上次评审的《人类辅助生殖技术行政许可决定书》复印件或《人类辅助生殖技术批准证书(副本)》(现场提交)
4、近2年人类辅助生殖技术业务开展情况总结和统计报表(现场提交)5、设置人类辅助生殖技术的建筑设计平面图(现场提交)
6、人类辅助生殖技术的操作手册及各项规章制度(现场提交)
7、设置人类辅助生殖技术开展的技术业务范围、设备条件、技术人员情况和组织结构(现场提交)8、医疗机构伦理委员会成员名单(现场提交)
9、相关专业人员的资质证书复印件(包括医师执业证、职称证书、
培训证书、学历学位证明等(现场提交)。
六、仅需体外受精-胚胎移植及其衍生技术填写的工程以“*”标识。
申
请
单
位
名称
性质
综合性医院()妇幼保健院()专科医院()其它:
单位地址
邮
编
联系
法人代表
联系
人
员
情
项
目
总
姓名
性别
出生年月
学历
职称
职务
专业
专长
执业医师资格
专职口兼职口
何时何地开始从事生殖医学专业工作:
况
负
专业工作简述:
责
人
姓名性别出生年月
人
临床负责人
姓名
性别
出生年月
学历
职称
职务
专业
专长
执业医师资格
专职口兼职口
何时何地开始从事生殖医学专业工作:
专业工作简述:
实验室负责人
姓名
性别
出生年月
学历
职称
职务
专业
专长
专职口兼职口
何时何地开始从事生殖医学专业工作:
专业工作简述:
姓名年龄
学历
职称
专业
执业资格专业培训时间、地点
员
情
况
其
它
人
员
候诊室
_平方米
诊室
_间—
—平方米
检查室间
平方米
取精室
—平方米
场
授精室
平方米
卫生标准—
类
人工授精实验室
平方米
卫生标准—
类
所
男性学实验室—
平方米
卫生标准—
类
情
取卵室
—平方米*
卫生标准—
类
况
胚胎移植室
平方米*
卫生标准—
类
B超室
—平方米
卫生标准—
类
其他辅助区域_
平方米
总面积—
平方米
妇检床
张
B超仪
台(配阴道探头)
设
备情况
生物显微镜台
解剖显微镜台*
倒置显微镜/显微操纵仪台
程序冷冻仪套*
禺心机台
百级超净台台
二氧化碳恒温箱台
负压吸引器台
精液分析设备套
保温试管架个
纯水制作装置个
恒温平台个
液氮保存罐个
液氮运输罐个
冰箱台
其它设备:见附表
细胞/分子遗传学检查有口无口
生殖免疫学检查有口无口
影像学检查有口无口
常规临床检验有口无口
其它设备:
名称数量
名称
近两年开展此项工作情况
开展工程:
批准(或上次校验)时间:
工作量(每年周期数):
临床周期妊娠率:
出生率:
具体附上统计报表
工作流程图:
医疗机构伦理委员会意见:
负责人:
年月日
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