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药品安全员培

训工作课件

汇报人：XX

XX有限公司

第一章第二章

目药品安全基础知药品安全员职责

识

录第三章第四章

药品安全管理流药品安全风险预

程防

第五章第六章

药品安全培训内药品安全监管与

容法规

第一章

药品安全基础知

识

药品分类与作用

处方药与非处方药抗生素的作用与滥用

处方药需医生处方购买，非处方药可在药抗生素用于治疗细菌感染，但不当使用会

店直接购买，两者在使用上存在明显差异。导致抗药性，是药品安全教育的重点。

0102

心血管药物的分类儿童用药的特殊性

心血管药物包括降压药、抗凝血药等，它儿童用药需根据年龄和体重调整剂量，错

们对治疗心血管疾病至关重要。误用药可能带来严重后果，需特别注意。

0304

药品安全法规

01药品生产质量管理规范(GMP)

GMP确保药品生产过程中的质量控制，防止污染、混淆和错误，保

障药品安全有效。

02药品经营质量管理规范(GSP)

GSP规范药品流通环节，包括采购、储存、销售等，确保药品在市场

上的安全性和可追溯性。

03药品不良反应报告制度

该制度要求药品生产者和经营者报告药品使用中出现的不良反应，及

时采取措施，保护公众健康。

04药品召回制度

当药品存在安全隐患时，药品召回制度要求企业主动召回问题药品，

减少对消费者的潜在风险。

药品不良反应

010203

定义与分类监测与报告预防措施

药品不良反应指药物在正常用法用量下出药品安全员需监测不良反应，及时向药品通过合理用药教育和药品标签信息，提高

现的有害反应，分为A型和B型反应。监督管理部门报告，确保药品安全。公众对药品不良反应的认识和预防能力。

第二章

药品安全员职

责

监督药品储存条件

确保适宜的温度和湿度检查照明和通风系统防止交叉污染

药品安全员需监控储药环境，确