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药师管理法规课

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目录

药师管理法规概述药师资格认证

药品管理法规药师职业道德

法律责任与违规处理法规更新与发展趋势

药师管理法规概述

法规的定义法规作用保障用药安全有效

02

与作用

法规定义规范药事活动法律

01

法规的法律地位

宪法最高地位药品管理法基础

宪法是根本大法，具有最高法律效力。《药品管理法》是药事管理的基本法，保障用药安全。

法规的适用范围

药品管理法药师法

适用于境内药品研制、生产等全流程主要适用于医疗和社会药房药师

药师资格认证

资格考试要求

报名条件

药学专业背景

工作经验

药学岗位满年限

免试条件

高级职称免部分科目

认证流程与标准

报考条件考试内容注册要件

药学专业，大专及以上学历药事管理、专业知识等科目资格证、健康证明等材料

资格更新与再教育

0102

继续教育要求学时管理方式

每年不少于90学时，含公网络或面授培训，特殊情

需及专业科目况可补学

药品管理法规

药品分类与监管

按性质分类管理按风险分级监管

处方药需凭医嘱，非处方可自选高风险严管控，低风险简监管

药品流通与销售规定

处方药管理

凭医师处方销售，不得开架自选

非处方药管理

分类摆放，药师指导购买

销售资格要求

药店需持证销售，配备药师

药品不良反应报告

报告制度意义不良反应界定报告主体职责

保障用药安全合格药品非预期反应医企需及时上报

药师职业道德

职业行为准则

尊重生命健康诚信服务患者