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区块链医疗数据共享协议

本协议由以下各方于______年______月______日起在__________签署：

甲方（数据提供方/平台运营方）：

法定代表人/授权代表：__________

地址：_________________________

统一社会信用代码/注册号：__________

乙方（数据使用方）：

法定代表人/授权代表：__________

地址：_________________________

统一社会信用代码/注册号：__________

鉴于：

1.甲方拥有运营区块链医疗数据共享平台（以下简称“平台”）的权利和/或义务，该平台基于区块链技术提供医疗数据的存储、管理、授权和共享服务。

2.乙方希望接入平台，利用平台上的医疗数据开展符合约定的活动。

3.甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据相关法律法规，就乙方使用甲方提供的平台及其中共享的医疗数据事宜，达成协议如下：

第一条定义

除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

1.1医疗数据：指在医疗健康服务或相关活动中产生的，与个人健康状况、诊断、治疗、预后等相关的各类信息，包括但不限于电子病历（EMR）、健康档案、检查检验结果、影像数据、基因组数据、临床试验数据、健康行为数据等。

1.2区块链：指一种分布式、去中心化、不可篡改、透明可追溯的分布式账本技术，用于记录和验证交易或数据。

1.3共享平台：指由甲方运营，基于区块链技术构建的，用于存储、管理、授权和共享医疗数据的网络系统或平台。

1.4数据脱敏：指通过技术手段对原始医疗数据进行处理，使其无法直接关联到特定个体，同时尽可能保留数据的可用性。

1.5访问控制：指基于权限管理，对乙方访问共享平台上的特定医疗数据的范围和方式进行控制和限制。

1.6数据使用：指乙方在获得授权后，对共享平台上的医疗数据进行查询、分析、研究、开发等活动的总称。

1.7审计日志：指记录所有对共享平台上的医疗数据进行访问、修改、删除等操作的日志，具有不可篡改的特性。

1.8合规：指协议各方的行为符合所有适用法律法规，特别是关于个人信息保护和医疗数据管理的相关规定（如中国的《个人信息保护法》、《数据安全法》，欧盟的GDPR，美国的HIPAA等）。

1.9患者：指其医疗数据作为共享内容的一部分，并对其数据享有知情同意权的个人。若患者本人为数据提供方，则患者同时作为数据的提供方和数据使用方的授权方。

第二条数据共享范围与目的

2.1甲方同意授权乙方访问并使用存储在共享平台上的，由甲方或经甲方验证并纳入共享范围的部分医疗数据。

2.2具体的数据集、数据字段、数据格式、数据质量要求以及共享范围由甲乙双方在附件一（若有）中详细列明，或根据双方另行签署的补充协议确定。

2.3乙方承诺其数据使用的唯一目的是：__________________________（详细列出，例如：用于XX疾病的风险评估模型开发；用于XX药物的有效性及安全性临床研究；用于甲乙双方合作的XX临床诊疗路径优化等）。

2.4乙方不得将共享数据用于本协议约定目的之外的其他任何用途，不得超出约定的数据范围，不得对数据进行非法复制、传输、倒卖或用于任何商业盈利活动，除非获得甲方事先书面同意。

第三条数据提供与上传（如甲方为数据提供方之一）

3.1若甲方为医疗数据的提供方，甲方应按照平台规定和数据格式要求，整理、脱敏（如需）并上传相关医疗数据至共享平台。

3.2甲方保证其提供上传的数据已获得必要的授权（如患者知情同意、机构审批等），且数据内容真实、准确、完整，符合相关法律法规及行业规范的要求。

3.3甲方负责确保数据在上传过程中的安全，并按平台要求完成数据上传操作。

第四条数据存储与安全

4.1甲方（平台运营方）负责搭建、维护和运营共享平台，利用区块链技术的分布式、加密存储、不可篡改等特性，以及必要的技术和管理措施（如访问控制、加密传输、防火墙、入侵检测等），保障平台及其上存储的医疗数据的安全。

4.2甲方应确保平台能够记录所有数据访问和操作的不可篡改审计日志。

4.3乙方在使用平台时，应遵守平台的安全管理规定，妥善保管其账户凭证，并对使用其账户进行的所有操作负责。

第五条访问控制与授权

5.1乙方访问共享平台及使用特定医疗数据的权限，须经甲方授权。授权方式包括但不限于通过平台界面进行操作确认、通过智能合约设定访问规则、或签署单独的访问授权协议。

5.2授权应明确乙方可访问的数据范围（具体数据集、字段）、访问时间段、操作类型（仅读、读改等）。

5.3甲方有权根据本协议约定及平台规则，撤销乙方的访问授权。撤销授权后，乙方应立即停止使用相关数据，并按甲方要求交还或销毁包含相关数据的任何副本。