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2026年药物临床试验现场管理合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供药物临床试验现场管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供药物临床试验现场管理服务，包括但不限于临床试验方案的实施、试验流程的监督、试验数据的核查、试验相关文件的管理等，确保临床试验按照相关法规和规范要求顺利进行。乙方确保具备提供药物临床试验现场管理服务的资格，并向甲方提供相关资质证明文件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供药物临床试验现场管理服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：临床试验方案的制定与执行、试验流程的监督与协调、试验数据的核查与记录、试验相关文件的整理与保管、试验过程中的质量控制与风险管理等。

3、乙方派遣至甲方从事药物临床试验现场管理服务的人员：_______人，均应具备相关的专业知识和实践经验，并持有相应的资格证书。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的药物临床试验现场管理服务，并确保每天安排至少2名现场管理人员按照合同约定履行职责。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方现场管理人员的服务工作，对乙方现场管理人员正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方现场管理人员提供必要的服务工作条件，包括但不限于试验场地、试验设备、试验样本等。

3、乙方对现场管理人员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定向乙方支付药物临床试验现场管理服务费，并确保支付方式符合国家相关法律法规的要求。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施药物临床试验现场管理业务的合法资质，并持有相应的资质证明文件。

2、乙方提供的所有现场管理人员均应是其合法正式的员工，并与现场管理人员签订正式的劳动合同，负责办理现场管理人员的意外伤害保险，并按月向现场管理人员支付报酬。

3、乙方现场管理人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，并熟悉相关法规和规范要求。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密或试验数据，并确保试验过程的合规性。

5、乙方的现场管理人员应尽职尽责，文明执勤，着装统一整齐，并配备执勤所需的工具和设备。

6、乙方如发现试验过程中存在安全或合规隐患，应以书面形式向甲方提出防范建议。甲方接到乙方的防范建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、药物临床试验现场管理服务费及支付方式

1、药物临床试验现场管理服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、药物临床试验现场管理服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付药物临床试验现场管理服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因现场管理人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：地址：

联系方式：联系方式：

签订日期：签订日期：