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复方丹参滴丸临床应用专家共识

《复方丹参滴丸临床应用专家共识》编写项目组

心血管疾病是我国居民死亡的主要原因，严中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据

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重威胁着我国居民的健康安全。《中国心血管健库、PubMed以及中国临床试验注册平台等多个数据库，

康与疾病报告》（2022版）指出，我国心血管疾病以获取相关的原始研究，采用Cochrane协作网偏倚风

（cardiovasculardisease，CVD）现患人数3.3亿，险评价工具对纳入研究进行质量评估并实施系统评价。

且有心血管危险因素的人群数量较大，CVD发病率1.2证据质量评价与推荐标准依据国际

[2]

和病死率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。认可的推荐分级的评价、制定与评估（Gradesof

复方丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛的功效，Recommendation,Assessment,Developmentand

临床用于治疗冠心病心绞痛及相关疾病，已被多项指Evaluation，GRADE）证据等级和推荐标准，对具备

南纳入[3-6]。目前，临床对于该药物适用的人群、用证据支持的观点进行评估。证据质量被分为四个等级

药方案与时机、剂量的疗效特征及用药安全性等方面（A、B、C、D），见表1。本共识在考虑临床问题的

的认知仍显不足，迫切需要制定专家共识，以规范用基础上，初步形成了推荐意见和建议，并制定了征求

药。本编写组在总结临床医师用药经验基础上，结合意见稿。专家们充分考虑治疗效果、证据质量及不良

现有循证证据，邀请来自全国相关领域的临床中、西反应等因素，在共识程度界定时，参考GRADE网格

医专家，药学专家和方法学专家，明确了复方丹参滴计票规则，由25名专家进行了推荐意见及共识建议

丸的临床定位、优势环节、用法用量、推荐疗程、用的投票。“推荐意见”采用GRADE网格计票法：除

药安全性等临床应用要点，形成了《复方丹参滴丸临“无明显推荐”外，若任何一格的票数超过50%，则

床应用专家共识》（以下简称“本共识”），旨在指导视为达成共识。推荐方向和强度：一旦达成共识，推

临床规范合理用药，降低用药风险。荐方向及强度将依据该格的票数分布直接确定。“无

1共识编制方法本共识的编制工作严格按照明显推荐”格：如果“无明显推荐”格的某一侧两格

中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告的规范的总票数超过70%，则也可达成共识，但推荐强度

流程进行，具体步骤包括：开展问卷调查、成立专门归为“弱”，见表2。未达成共识的情况：若没有任何

工作组、筛选出临床相关问题、综合检索证据、评一格票数超过50%，则无法直接形成推荐意见，需

估证据质量、制定共识推荐意见和建议、征求意见进入下一轮投票，投票轮次不超过3轮。“共识建议”

稿、进行同行评审，以及最终的送审和答辩[7，8]。为采用多数计票规则：若在“中立”栏以外的任意一栏

了确保获取真实、完整和可靠的临床用药经验，并充的票数超过50%，则视为达成共识；其他情况则视

分考虑临床问题，本编写组通过临床专家访谈以及临为未达成共识，需进入下一轮投票。投票同样不超过

床医生问卷调查来收集相关临床问题，依据患者人3轮。最终形成的推荐意见及共识建议经过同行评议

群、干预措施、对照措施以及结局指标（participants/后，送审中华中医药学会，通过答辩并获