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质量控制过程审核记录表单应用指南

一、适用范围与应用场景

本工具适用于各类制造型企业（如机械加工、电子装配、食品加工、化工生产等）的质量管理体系运行过程中的过程审核活动，旨在通过系统化的记录与评估，保证生产过程符合质量标准、工艺要求及法规规定。具体应用场景包括：

常规过程监控：对关键生产工序（如焊接、喷涂、装配等）的日常质量稳定性进行定期审核；

新过程验证：新产品导入或生产工艺变更后，对过程能力的符合性进行确认；

客户审核前准备：模拟客户或第三方审核机构的检查要求，提前排查过程中的潜在问题；

质量异常追溯：当出现批量不合格品或质量投诉时，通过过程审核记录追溯问题根源。

二、审核流程与操作步骤详解

（一）审核准备阶段

明确审核目标与范围

根据审核目的（如日常监控、异常排查等），确定本次审核的具体范围（如某条生产线、某道工序或某个时间段的生产过程）；

列出审核重点（如人员操作、设备参数、物料一致性、文件记录完整性等）。

组建审核团队

审核组长需具备质量管理体系审核经验，熟悉被审核过程的技术要求；

组员包括质量工程师、工艺工程师、生产班组长等，保证覆盖技术、质量、生产等关键领域（示例：审核组长：组长，组员：质量工程师、*工艺员）。

收集审核依据

准备相关文件：质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、设备操作规程、过往审核报告等；

确认当前有效的工艺参数、质量指标（如关键控制限、抽样计划等）。

制定审核计划

明确审核时间（建议避开生产高峰期，减少对生产的影响）、审核地点、审核员分工及审核顺序；

提前3个工作日将审核计划通知被审核部门（如生产车间、质量部），确认人员及资源配合。

（二）现场审核实施阶段

首次会议

召集审核组、被审核部门负责人及相关人员，简要说明审核目的、范围、流程及注意事项；

确认审核计划有无调整，明确双方沟通对接人（示例：生产部门对接人：*班组长）。

过程检查与记录

人员操作：观察操作人员是否按作业指导书操作，是否持证上岗（如特种设备操作证），是否正确使用量检具；

设备状态：检查设备运行参数（如温度、压力、转速等）是否符合工艺要求，设备维护保养记录是否完整；

物料管理：核对物料标识（如规格、批次、状态）与生产指令是否一致，检查物料存储条件（如温湿度、防护措施）是否符合规定；

过程输出：抽查在制品、半成品及成品的检验记录，检查关键尺寸、功能指标是否达标，不合格品处理流程是否规范；

环境条件：确认生产现场的环境因素（如洁净度、照明、通风）是否符合过程控制要求。

访谈与沟通

与操作人员、班组长、检验员等进行现场访谈，知晓过程执行中的实际困难及建议（示例：“请问这个工序的自检频率是如何规定的？”“近期是否有发觉异常情况？”）；

对检查中发觉的问题点，及时与被审核部门人员沟通，确认事实准确性，避免主观判断。

（三）问题汇总与报告编制阶段

整理审核发觉

现场检查结束后，审核组内部汇总问题点，区分“不符合项”（严重不符合或一般不符合）和“观察项”（潜在风险）；

不符合项判定标准：未满足文件要求、过程结果未达标、可能导致质量等（示例：作业指导书要求“每2小时记录一次温度参数”，但现场记录显示某时段连续4小时未记录，判定为一般不符合项）。

编制审核报告

审核报告需包含以下内容：

审核基本信息（审核对象、时间、地点、审核员、受审核部门）；

审核目的、范围及依据；

审核过程概述；

审核发觉（不符合项描述、证据记录，需附照片或记录复印件作为支撑）；

整改要求（明确责任部门、整改措施及完成时限）；

审核结论（如“过程基本符合质量要求，需针对问题进行整改”）。

（四）后续跟踪与验证阶段

整改要求下达

审核报告经质量负责人审批后，发送至责任部门，要求其在规定时限内提交整改计划（含根本原因分析、纠正及预防措施）。

整改效果验证

责任部门完成整改后，审核组或质量部对整改结果进行现场验证，确认措施是否有效、问题是否闭环；

若整改未达标，需重新制定整改计划并延长验证期限。

资料归档

将审核计划、审核记录、审核报告、整改验证记录等整理成册，按质量记录管理要求归档保存，保存期不少于3年。

三、质量控制过程审核记录表（模板）

基本信息

审核对象

（示例：车间A线焊接工序/产品装配过程）

审核日期

年月日

审核时间

上午：时分-时分；下午：时分-时分

审核地点

（示例：生产车间A线/装配工段3区）

审核组长

*组长

审核组成员

质量工程师、工艺员、*生产班组长

受审核部门负责人

*车间主任

天气及环境条件

（示例：室温25℃，湿度60%，照明充足）

审核项目

审核内容与标准

符合情况

问题描述（含证据记录）

整改要求

责任人

完成时限

人员资质与操作

1.操作人员需经培训考核合格上岗，持有效证件；2.严格按作业指导书操作，自检