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职业药师考试资料?

１.什么是药物?

药物是指用于防止．治疗.诊疗人的疾病.有目标地调整人的生理机能，并规定有适应症或者功效主治.使用方法和用量的物质。

２.药物包含哪些？?包含中药材.中药饮片.中成药．化学原料药及其制剂.抗生素.生化药物.放射性药物.血清．疫苗.血液制品和诊疗药物等。

３．药物的四性？?a.专属性；b.两重性；c.质量的重要性;d.药物的限时性。?4.国家药物原则包含

a.《中华人民共和国药典》一.二部;b．中国生物制品规程;c.国家药物监督管理局颁布的药物原则。

5.中药:是中药材及其饮片和中成药的总称。?６．西药:重要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成份而制成的药物。?7.成药:以一个或多个药物为原料做成的有一定剂型,另起通俗专名,可不经医师处方而直接供患者使用的药物。?8．生药：动植物的全部.部分或其分泌物经简朴加工解决而成的药物，如大黄．麝香等。?９.生化药物：指从动物.植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包含用生物合成和化学合成法制备的上述物质。

１0．生物制品：指用微生物学.免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗.疫苗．类毒素．抗毒素及血液制品。?11．新药:是指化学结构.构成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床使用价值或理论研究意义的药物。

特药：指的是具备特定用途的药物，包含诊疗用药．特异性解毒药．眼科.皮肤科．妇产科.口腔科用药等。?1２.常用剂型的种类:注射剂.片剂．溶液剂．糖浆剂.栓剂．软膏剂.胶囊剂.气雾剂.丸剂．颗粒剂。?13.依照药物的起源分为:天然类.化学类.混合类。

14.依照药物的化学成份可分为：有机药物类．无机药物类.生药类.其余生物性药物类。?15.国家药物原则,是指国家为保证药物质量所指定的质量指标.检验方法以及生产工艺等技术规定,包含国家药物监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药物注册原则和其余药物原则。

16．药物与非药物．内服药与外用药应分开存储；易串味的药物．中药材.中药饮片以及危险品等应与其余药物分开存储。?１7.国家对药物实施什么样的分类管理制度？?实施处方药和非处方药的分类管理制度。

1８.什么是处方药??是指凭执业医师和执业助理医师处方可购置,调配和使用的药物。

19.什么是非处方药??是指由国务院药物监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断,购置和使用的药物。?２0．什么是假药？?依照《药物管理法》第4８条规定，有以下情况之一的,为假药:药物所含成份与国家药物原则规定的成份不符的;以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的。?21.有以下情形之一的药物,按假药论处：(1).国务院药物监督管理部门规定禁止使用的;(2).依照本法必须批准生产.进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3).变质的；(4）．被污染的;(5).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6）.所标明的适应症或者功效主治超过规定范围的。

２2.什么是劣药??依照《药物管理法》第49条规定,药物成份的含量不符合国家药物原则的为劣药。?23.有以下情况之一的药物,按劣药论处:(１）．未标明使用期或者更改使用期的;（２）.不注明或者更改生产批号的；(3）.超过使用期的；(4).直接接触药物的包装材料和容器未经批准的；(5)．擅自添加着色剂．防腐剂.香料.矫味剂及辅料的；(6）.其余不符合药物原则规定的。

２4.什么是药物的批号??批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药物的生产历史。?２5.什么是药物经营公司?

药物经营公司是指经营药物的专营公司或者兼营公司。

２6.创办药物经营公司的条件?

创办药物经营公司需经公司所在地省.自治区.直辖市人民政府药物监督管理部门批准并发行給《药物经营许可证》。?2７.ＧSP含义??ＧSP是《药物经营质量管理规范》的简称。?28.药物批发公司规模的划分含义？?大型公司，年药物销售额0万元以上;中型公司，年药物销售额5００0万元~0万元；小型公司,年药物销售额5000万元如下。

2９.什么是药物经营方式？药物经营方式分几种？?药物经营方式是指《药物经营许可证》依法核准的经营方式。药物经营方式有批发．零售连锁和零售三种。?30．批发公司只能将购进的药物销售給具备合格资质的药物生产.经营公司和使用单位,不得将药物直接销售給患者或其余消费者。

4０.什么是药物经营范围??药物经营范围是指《药物经营许可证》依法核定的经营药物的品种类别。

4１.公司能否超范围经营？

不能，

4２.我公司的质量方针？?我公司一直坚持“质量第一,客户至上”的质量方针。?4３．质量领导组织结构成员?

质量领导组织成员应有进货．销售.储运.直属经营机构等业务部门负责人和质量管理机构