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齐鲁制药集团招聘面试题目及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.制药行业GMP认证主要针对什么？

A.药品研发

B.药品生产

C.药品销售

D.药品售后

答案：B

2.青霉素属于以下哪类药物？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗过敏药

D.抗真菌药

答案：A

3.以下哪种剂型起效最快？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

答案：C

4.药品有效期是指药品在规定条件下质量能够符合规定要求的：

A.最长储存期

B.最短储存期

C.最佳使用期

D.最终使用期

答案：A

5.制药用水中，纯化水不可以用于：

A.注射剂的配制

B.普通药物制剂的配料

C.非无菌原料药的精制

D.设备的清洗

答案：A

6.药品不良反应报告和监测的主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

答案：D

7.以下不属于药品的是：

A.中药材

B.保健品

C.化学原料药

D.生物制品

答案：B

8.药品生产质量管理规范英文缩写是：

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

答案：B

9.下列哪种给药途径吸收速度最慢？

A.口服

B.皮下注射

C.肌肉注射

D.静脉注射

答案：A

10.药品批准文号的格式中，字母“Z”代表：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.制药企业的质量控制体系包括：

A.原材料检验

B.生产过程监控

C.成品检验

D.售后质量跟踪

答案：ABCD

2.药品生产过程中的洁净区可分为：

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：ABCD

3.以下属于药品不良反应的有：

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

答案：ABCD

4.药品储存条件要求包括：

A.温度

B.湿度

C.光照

D.通风

答案：ABCD

5.常见的药物剂型有：

A.溶液剂

B.软膏剂

C.气雾剂

D.栓剂

答案：ABCD

6.制药行业的职业健康与安全防护措施有：

A.佩戴防护用品

B.安全培训

C.通风设施

D.应急救援预案

答案：ABCD

7.药品研发的阶段包括：

A.临床前研究

B.临床试验

C.生产上市

D.上市后监测

答案：ABCD

8.药品生产验证包括：

A.厂房设施验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.清洁验证

答案：ABCD

9.影响药物稳定性的因素有：

A.温度

B.湿度

C.氧气

D.光线

答案：ABCD

10.药品营销渠道包括：

A.医院

B.药店

C.电商平台

D.医药代表推广

答案：ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以自行改变药品生产工艺。（×）

2.所有药品都需要冷藏保存。（×）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）

4.制药企业可以不进行员工培训。（×）

5.化学药品的批准文号以“H”开头。（√）

6.药品质量只与生产过程有关，与研发和销售无关。（×）

7.注射剂的质量要求比口服制剂更高。（√）

8.药品储存时，不同剂型可以混放。（×）

9.药品生产过程中可以不遵守GMP规范。（×）

10.药品广告可以随意夸大疗效。（×）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述GMP的核心要求。

答：GMP核心要求是确保药品质量，防止污染、交叉污染、混淆和差错。涵盖人员培训、厂房设施规范、设备维护、物料管理、生产过程控制、质量检验等方面，保证药品生产全过程符合规定标准。

2.药品不良反应监测的意义是什么？

答：能及时发现药品新的、罕见的不良反应，为药品安全性评价提供依据。有助于保障患者用药安全，促进合理用药，还能为药品监管部门调整药品政策、加强药品管理提供参考。

3.简述制药用水的分类及用途。

答：制药用水分饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。饮用水用于设备粗洗等；纯化水用于普通制剂配料等；注射用水用于注射剂配制等；灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂等。

4.药品生产过程中如何防止交叉污染？

答：可通过合理布局厂房设施，不同产品生产区域有效分隔；严格清洁消毒设备、工具；规范人员操作，穿戴合适防护用品；控制生产环境的气流、温湿度；对物料、中间产品等严格管理和标识等措施防止交叉污染。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论制药企业如何应对药品质量风险。

答：企业应建立完善质量风险管理体系，从研发到售后全流程把控。加强人员培训，提升质量意识。严格供应商管理，确保物料