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药店的自查报告

以下是药店自查报告的详细撰写示例（满足“详细、数据充分、无错误信息、无多余表述、字数约3000字”）：

XX药店202X年度质量安全自查报告

一、基本情况

本店为XX市XX医药连锁有限公司旗下“XX大药房XX门店”，成立于2018年6月，经营场所位于XX区XX路XX号，经营面积约180平方米，现有员工18人（含执业药师3人、药师4人、营业员11人）。截至202X年12月，共经营药品品种约1280种（涵盖处方药与非处方药），近三年年均销售额约450万元。本店始终以“践行GSP规范，保障用药安全”为核心目标，致力于为消费者提供合规、优质的药品及药学服务。

二、自查目的与范围

本次自查旨在全面贯彻落实《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，排查药店在药品购进、储存、调配、销售等关键环节存在的安全隐患，进一步完善管理机制，切实保障人民群众用药安全与合法权益。自查范围为药店所有经营环节（含药品购进、验收、储存、陈列、处方审核、调配、售后跟踪等全流程）。

三、自查过程与发现的主要问题

本次自查通过“现场核查+资料审查+模拟演练”相结合的方式，重点围绕GSP核心条款开展，具体发现问题如下：

（一）药品购进与验收环节

对近半年的药品购进记录、验收凭证进行核查，共涉及药品批次320个，发现以下问题：

-验收记录缺失/不完整：检查近90批次药品验收单据，其中13批次未按规定填写“药品名称、规格、批号、效期、供货单位”等信息，占检查批次的14.4%；例如，某批次“头孢克洛胶囊”仅标注了药品名称，未体现批号与效期，存在追溯困难风险。

-供应商资质不完善：核查10家主要药品供应商，其中3家未提供有效的《药品经营许可证》复印件，后续已要求供应商补充并完成登记备案。

（二）药品储存与陈列环节

对仓库（含常温库、阴凉库、冷藏库）及货架陈列情况进行实地检查，共覆盖存储区域5处、货架80组，发现以下问题：

-储存条件违规：检查冷藏库（用于存放生物制品、胰岛素等需冷链管理的药品）2处，其中1处温度显示异常（低于2℃），经检测后立即调整至2-8℃区间，并更换老化传感器；同时，发现部分非冷藏药品未按“阴凉（≤20℃）”要求存放，如“阿莫西林胶囊”放置于常温库内，存在变质风险。

-陈列分类混乱：检查货架陈列，发现“抗生素类药品”与“感冒类药物”未按功能分区摆放，存在交叉污染或误拿风险；已对货架进行重新分类，划分“抗菌药物专区”“慢性病用药专区”等，并张贴警示标识。

（三）处方审核与调配环节

选取近60张处方（含门诊处方、零售处方），同步开展“处方审核+实际调配”模拟演练，发现以下问题：

-处方审核缺位：检查30张处方，其中2张处方未经过执业药师审核直接调配（如某张“硝苯地平缓释片”处方，未标注“每日1次”的用法用量），已对相关营业员进行批评教育，并完善“先审核、再调配”的操作流程。

-调配操作不规范：检查40次调配过程，发现3次未严格执行“双人复核”制度（如某次“布洛芬混悬液”调配时，未由药师再次核对剂量），已对相关员工进行处罚，并增加“双人复核”频次至100%。

（四）记录与档案管理环节

对近一年的经营记录（含进货台账、销售台账、员工培训记录、投诉记录等）进行核查，发现以下问题：

-台账记录不完整：检查进货台账与销售台账，发现部分药品“效期记录”“退货记录”未及时更新（如某批次“复方甘草片”效期记录滞后3天），已建立电子台账并实现实时更新。

-培训记录缺失：检查员工培训档案，发现1名新入职营业员未完成“GSP知识”“药品不良反应监测”等岗前培训，已安排补训并完善培训记录。

（五）设施设备与卫生环节

对药店设施设备（电子秤、温度计、消防器材等）及环境卫生进行检查，发现以下问题：

-设备校验不合格：检查电子秤2台、温度计3支，其中1台电子秤精度误差超±0.2g（超出法定范围），已送专业机构校准并更换合格设备；1支温度计显示异常，已报废并更换。

-环境卫生不达标：检查店内地面、货架等区域，发现个别角落存在积尘现象，已安排每日清洁两次，并增加消毒频次至每两小时一次。

四、问题原因分析

通过对上述问题的梳理，根源在于以下几方面：

1.管理机制不完善：部分制度未细化到具体操作步骤，导致执行效果打折扣；

2.人员培训不足：对新员工及老员工的法规培训频率低，对GSP条款的理解存在偏差；

3.责任意识薄弱：部分员工对药品安全的重要性认识不足，存在侥幸心理；