2025年度药物临床试验中心工作总结及2026年工作安排.docx

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2025年度药物临床试验中心工作总结及2026年工作安排

2025年,药物临床试验中心在机构办公室统筹指导下,紧扣“规范、高效、创新”发展主线,围绕项目承接、质量管控、能力建设、学术协同四大核心任务,全年完成各类药物/医疗器械临床试验132项(含Ⅰ期35项、Ⅱ期48项、Ⅲ期32项、Ⅳ期17项),较2024年增长18%;其中创新药项目占比62%(82项),生物制品及细胞治疗等复杂项目12项,实现历史性突破。中心通过国家药品监督管理局(NMPA)现场检查7次、世界卫生组织(WHO)合作中心认证检查1次,均以零严重缺陷通过;参与制定行业标准3项,发表SCI论文11篇,核心指标稳居区域同类机构前列。现

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