2025年度药物临床试验中心工作总结及2026年工作安排.docx

2025年度药物临床试验中心工作总结及2026年工作安排

2025年，药物临床试验中心在机构办公室统筹指导下，紧扣“规范、高效、创新”发展主线，围绕项目承接、质量管控、能力建设、学术协同四大核心任务，全年完成各类药物/医疗器械临床试验132项（含Ⅰ期35项、Ⅱ期48项、Ⅲ期32项、Ⅳ期17项），较2024年增长18%；其中创新药项目占比62%（82项），生物制品及细胞治疗等复杂项目12项，实现历史性突破。中心通过国家药品监督管理局（NMPA）现场检查7次、世界卫生组织（WHO）合作中心认证检查1次，均以零严重缺陷通过；参与制定行业标准3项，发表SCI论文11篇，核心指标稳居区域同类机构前列。现