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[ACC2022]METEORIC-HF研究解读（全文）

近日，第71届ACC2022会议在美国召开，本次会议发布了METEORIC-HF研究结果，OmecamtivMecarbil（奥卡姆替夫）并不能提高射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的运动能力。

研究背景：

全球大约有2600余万心力衰竭患者，其中约一半的患者存在左室收缩功能降低。心力衰竭是所有心血管疾病的终点，收缩功能下降导致心输出量降低和心室充盈压增加，从而导致一系列的临床病症。ARNI、0受体阻滞剂、MRA和SGLT2i组成的新四联疗法是HFrEF患者的一线治疗方案。运动耐力降低是心力衰竭的主要表现，但目前尚无药物可有效改善运动耐量。Omecamtivmecarbil是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂，可提高HFrEF患者的心脏功能并改善预后。METEORIC-HF研究（NC旨在验证Omecamtivmecarbil能否提高HFrEF患者运动耐力。

研究设计：

本研究是一项双盲、抚慰剂对照、多中心随机临床试验，共招募了276名患者。他们均已接收最大可耐受剂量的药物治疗。三分之二的参与者被分配到标准药物治疗基础上同时加用Omecamtivmecarbil治疗，三分之一为对照组，接受抚慰剂。研究人员在研究前和后20周进行了各种测

试，以评估参与者的运动能力。主要终点为pV02从基线至20周的变化,次要终点包括：运动负荷、通气效率（VE/VCO2斜率）、通过可穿戴加速度计测量日常活动等。最终243人完成了研究。

SubjectswithHFrEFandreducedexercisecapacityOmecamtivmecarbil$5vtmOMconc4n(rabon

SubjectswithHFrEFandreducedexercisecapacity

$5vtm

OMconc4n(rabon

Dot**

CPST

CchocMogram

$5vtmOMconc4n(rabonDot**CPSTCchocMogramStartingdose25mgBID.titratedbyOMconcentration

(target:300-750ng/mL)to25,37.5.or50mgBID

$5vtm

OMconc4n(rabon

Dot**

CPST

CchocMogram

研究设计

276Randomized

(2:1OMvs.placebo)

185RandomizedtoOM91RandomizedtoPlacebo

23Didnotcompletestudyprotocol8duetoearlytermination

3duetodeath2duetosubjectdecision

2duetoCOVIDsiteclosure1duetoadverseevent

1other6duetoinvalidweek20CPET

3duetopatientspecificreasons

2duetotechnicalissues

1duetoequipmentfailure

162completedvalidweek20CPET81completedvalidweek20CPET

研究康

研究结果:

试验的主要终点：通过心肺运动测量的峰值耗氧量（pVO2）变化研究组之间没有差异。

次要终点：根据可穿戴加速计的测量参与者的运动能力和日常体育活动，服用奥卡姆替夫后没有任何改善，通气效率的变化以及感知功能也没有改善。

AllN=185；N=91N=276CPETModality-Cycle158(85%)76(84%)234(85%)RER1.15,n(%)119(64%)59(65%)178(65%)PeakRER1.19(0.10)1.21(0.11)1.20(0.10)PeakVO2(ml/min/kg)14.7(4.1)14.9(3.4)14.7(3.9)TotalWorkload(watts)100(37)100(31)100(35)

All

N=185

；N=91

N=276

CPETModality-Cycle

158(85%)

76(84%)

234(85%)

RER1.15,n(%)

119(64%)

59(65%)

178(65%)

PeakRER

1.19(0.10)

1.21(0.11)

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