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2025年宠物诊疗机构双随机检查制度

为规范宠物诊疗机构执业行为，强化事中事后监管，提升动物诊疗服务质量，保障公共卫生安全和宠物健康权益，依据《中华人民共和国动物防疫法》《兽药管理条例》《动物诊疗机构管理办法》等法律法规，结合本行政区域实际，现就2025年宠物诊疗机构“双随机、一公开”检查工作制定本制度。

一、检查范围与对象

本制度所称宠物诊疗机构，是指取得农业农村部门核发的《动物诊疗许可证》，开展动物疾病预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动的机构，包括但不限于单体宠物医院、连锁宠物诊所、动物诊疗中心等。检查对象覆盖行政区域内所有已注册且处于执业状态的宠物诊疗机构，含营利性与非营利性机构，重点涵盖近三年内存在投诉举报、行政处罚记录或信用评级较低的高风险机构。

二、双随机检查机制构建

（一）随机抽查对象库管理

依托“互联网+监管”平台，建立动态更新的宠物诊疗机构名录库，内容包括机构名称、统一社会信用代码、许可证编号、法定代表人、执业地址、诊疗范围、联系方式等基础信息，以及近三年监督检查结果、行政处罚记录、信用评价等级等监管信息。名录库由农业农村部门联合市场监管、卫生健康等部门定期维护，确保信息准确性和时效性。抽查比例根据年度监管重点动态调整，一般机构年度抽查比例不低于5%，高风险机构抽查比例不低于20%；对新设立未满1年的机构，原则上首年抽查比例不低于10%。

（二）随机选派检查人员

建立跨部门、跨层级的检查人员名录库，成员包括农业农村部门执法人员、执业兽医师、动物防疫监督员，以及市场监管部门负责药品质量、医疗废弃物管理的专业人员。检查人员需具备以下条件：持有有效的行政执法证件；熟悉动物诊疗相关法律法规及技术规范；近三年内无执法过错记录。每次检查前，通过“双随机”摇号系统从名录库中随机抽取2-3名检查人员组成检查组，其中至少1名为执业兽医师或具有中级以上兽医职称的专业人员。对跨区域连锁机构，可采取异地交叉检查方式，避免“熟人监管”干扰。

三、检查内容与标准

检查内容涵盖机构资质、人员管理、设施设备、诊疗行为、药品管理、生物安全及投诉处理等七大模块，具体标准如下：

（一）机构资质合规性

1.核查《动物诊疗许可证》有效性，确认许可事项（机构名称、地址、法定代表人、诊疗范围）与实际执业情况一致，不存在超范围诊疗（如开展犬猫以外动物诊疗、未取得资质开展实验室检测等）；

2.检查机构变更备案情况，重点核查因地址迁移、法定代表人变更等需重新申请或备案的事项是否在30日内完成手续；

3.确认机构未被列入经营异常名录或严重违法失信名单，不存在因违法执业被吊销许可证的历史记录。

（二）从业人员管理

1.执业人员资质：检查执业兽医师注册证书、执业证书是否齐全且在有效期内，注册单位与实际执业机构一致；助理兽医师需持有有效的《动物疫病防治员》职业资格证书或相关专业学历证明；

2.在岗情况：通过考勤记录、诊疗系统电子签名、现场询问等方式，核实执业兽医师实际在岗时间是否与机构申报一致，严禁“挂证”“兼职”等违规行为；

3.培训记录：查看近2年从业人员培训档案，确认执业兽医师每年参加继续教育学时不少于40学时（其中法律法规培训不少于8学时），内容涵盖动物诊疗技术规范、兽药使用管理、生物安全等；

4.人员配备：检查机构执业兽医师数量是否符合《动物诊疗机构管理办法》要求（从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术的机构，至少配备3名执业兽医师）。

（三）设施设备配置

1.场所布局：诊疗场所总面积不小于60平方米（其中从事手术的机构手术室面积不小于15平方米），诊疗区、手术区、药房、隔离区、候诊区分区明确，无交叉污染风险；

2.设备配备：核查是否配备与诊疗范围相适应的设备，包括无影灯、手术台、保定器械、X光机（或超声诊断仪）、消毒设备（高压灭菌器、紫外线灯等）、冷藏设备（用于疫苗、生物制品储存）；

3.消毒管理：检查消毒记录台账，确认诊疗器械“一人一用一消毒”，手术器械使用后及时高压灭菌，诊疗环境每日至少消毒1次（记录消毒时间、药品名称、操作人员）；

4.医疗废物处理：医疗废物分类收集（感染性废物、病理性废物、损伤性废物），使用专用包装物和容器，与有资质的医疗废物处理单位签订协议，转移联单保存完整（保存期至少3年）；

5.污水排放：设有独立的污水处理设施，污水经消毒（如氯消毒）处理后符合《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005），无直接排入市政管网或环境水体行为。

（四）诊疗行为规范

1.病历与处方管理：检查病历书写是否符合《动物诊疗病历书写规范》，内容包括动物品种、年龄、主诉、临床检查、诊断结果、治疗方案、用药记录等，保存